Tingretten slår fast at Statens legemiddelverk ikke hadde hjemmel til å sette det biologiske legemidlet Neupogen på byttelisten sammen med de biotilsvarende legemidlene Tevagrastim og Ratiograstim.

Hjemmelen for oppføring av legemidler på byttelisten ble forberedt på slutten av 1990-tallet, og loven ble vedtatt i 2000. På dette tidspunkt eksisterte det ikke særskilte prosedyrer for å godkjenne biotilsvarende legemidler.

Loven bruker begrepet ”generisk likeverdige legemidler” som vilkår for bytte av legemidler i apotek. Oslo tingrett har konkludert med at biotilsvarende legemidler ikke faller inn under begrepet ”generisk likeverdige legemidler”. Retten har imidlertid ikke vurdert om de aktuelle legemidlene er medisinsk likeverdige.

– Selv om departementet ikke deler alle rettens vurderinger som ligger til grunn for dommen, har vi funnet det mest hensiktsmessig ikke å anke dommen, sier statssekretær Ragnhild Mathisen i Helse- og omsorgsdepartementet.

Helse- og omsorgsministeren har varslet Stortinget om at lovgrunnlaget for bytteordningen skal gjennomgås. Departementet har gitt Statens legemiddelverk i oppdrag å utrede saken nærmere, og spesielt se på problemstillinger knyttet til bytte av biologiske og biotilsvarende legemidler.

– Vi forventer flere biotilsvarende legemidler i årene som kommer. Det er viktig for departementet at økt konkurransen i dette markedet gir lavere priser. Som et av flere mulige tiltak for å oppnå dette vil departementet med grunnlag i

Legemiddelverkets utredning vurdere å fremme endringer i apotekloven for å gi utvidet hjemmel til bytte i apotek, sier Mathisen.