Utvalgte hurtiglenker

    EØS-notatbasen

    Elektromedisinsk utstyr

    Europaparlamentets- og rådsdirektiv 2008/13/EF om oppheving av rådsdirektiv 84/539/EØF om elektromedisinsk utstyr til bruk i veterinærmedisin...

    Directive 2008/13/EC of the European Parliamnet and of the Council of 11 March 2008 repealing Council Directive 84/539/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to electro-medical equipment used in veterinary medicine...

    EØS-notat | 22.02.2013 | EØS-notatbasen

    Sakstrinn

    1. Faktanotat
    2. Foreløpig posisjonsnotat
    3. Posisjonsnotat
    4. Gjennomføringsnotat

    Opprettet 14.09.2012

    Spesialutvalg: Handelsforenklinger

    Dato sist behandlet i spesialutvalg: 07.01.2013

    Hovedansvarlig(e) departement(er): Justis- og politidepartementet

    Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering

    Kapittel i EØS-avtalen: X. Elektrisk utstyr

    Status

        Direktiv 2008/13/EF er implementert i norsk lovgivning, gjennom forskrift om elektromedisinsk utstyr til bruk i veterinærmedisin som trådte i kraft 31. oktober 2008, og ble opphevet 1. januar 2009. Bakgrunnen for implementering er følgende: 
    Under arbeidet med revisjon av forskrift om elektrisk utstyr 2005-2008, kom det frem at kapittel VIII i eksisterende forskrift om elektrisk utstyr som omhandlet produktkrav for elektromedisinsk utstyr til bruk i veterinærmedisin (direktiv 84/539/EØF), ikke passet systematisk inn i revidert forskrift om elektrisk utstyr. Direktoratet for samfunnssikkerhet og beredskap (DSB) avklarte i dialog med Sosial- og helsedirektoratet og Mattilsynet at direktivet heller ikke kunne innplasseres i noen av våre felles forskrifter. Direktivet ble derfor gjennomført i en ny forskrift om elektromedisinsk utstyr til bruk i veterinærmedisin. Under revisjonsprosessen ble vi oppmerksomme på KOM (2007) 465, datert 07.08.2007, senere vedtatt som direktiv 2008/13/EF. Direktiv 2008/13/EF opphevet direktiv 84/539/EØF med virkning fra 31.desember 2008. Direktivet 2008/13/EF ble derfor implemetert i forskrift om elektromedisinsk utstyr til bruk i veterinærmedisin, noe som fremgår av ingressen til forskriften. Anmodning om høring av forslag til revidert forskrift om elektrisk utstyr og ny forskrift om elektromedisinsk utstyr til bruk i veterinærmedisin ble sendt Justis- og beredskapsdepartementet 12. november 2007, hvor ovennevnte ble beskrevet. Forskrift om elektromedisink utstyr til bruk i veterinærmedisin trådte i kraft 31. oktober 2008, med virketid frem til 1. januar 2009.

    Sakkyndige instansers merknader

    Rettsakten behandles i Spesialutvalget for handelsforenkling

    Vurdering

       Rettsakten er vurdert til å være EØS-relevant og akseptabel.

    Andre opplysninger

    Nøkkelinformasjon

    Institusjon: Parlament og Råd
    Type rettsakt: Direktiv
    KOM-nr.:
    Rettsaktnr.: 2008/13/EF
    Basis rettsaktnr.:
    Celexnr.: 32008L0013

    EFTA-prosessen

    Dato mottatt standardskjema: 02.07.2012
    Frist returnering standardskjema: 13.08.2012
    Dato returnert standardskjema: 22.02.2013
    EØS-relevant: Ja
    Akseptabelt: Ja
    Tekniske tilpasningstekster: Nei
    Materielle tilpasningstekster: Nei
    Art. 103-forbehold: Nei

    Norsk regelverk

    Endring av norsk regelverk: Nei
    Høringsstart:
    Høringsfrist:
    Frist for gjennomføring:
    Til toppen