Aktiver Javascript i din nettleser for en bedre opplevelse på regjeringen.no

Prop. 127 LS (2016–2017)

Endringer i legemiddelloven og patentloven (legemidler til barn) og samtykke til godkjenning av EØS-komiteens beslutning nr. 92/2017 av 5. mai 2017 om innlemmelse i EØS-avtalen av forordning (EF) nr. 1901/2006 om legemidler til barn mv.

Til innholdsfortegnelse

3 Høring

Den 6. juli 2009 sendte Helse- og omsorgsdepartementet, i samråd med Justis- og beredskapsdepartementet, på høring et utkast til gjennomføring i norsk rett av pediatriforordningen og forordning (EF) nr. 1902/2006, der disse ble foreslått gjennomført i legemiddelforskriften. Høringen omfattet også et forslag om å gjennomføre endringene i forordning (EØF) nr. 1768/92 om supplerende beskyttelsessertifikater for legemidler, som nå er kodifisert inn i forordning (EF) nr. 469/2009, ved en endring i patentloven § 62 a. Høringsfristen var 9. oktober 2009.

Høringsbrevet ble sendt til følgende instanser:

  • Finansdepartementet

  • Fiskeri- og kystdepartementet

  • Kirke- og kulturdepartementet

  • Landbruks- og matdepartementet

  • Nærings- og handelsdepartementet

  • Utenriksdepartementet

  • Arbeids- og velferdsetaten

  • Bioteknologinemnda

  • Borgarting lagmannsrett

  • Direktoratet for forvaltning og IKT

  • Domstolsadministrasjonen

  • Forbrukerombudet

  • Forbrukerrådet

  • Helsedirektoratet

  • Høyesterett

  • Konkurransetilsynet

  • Legemiddelinnkjøpssamarbeid (LIS)

  • Mattilsynet

  • Nasjonalt folkehelseinstitutt

  • Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten

  • Nasjonalt tverrfaglig kompetansesenter for legemidler til barn

  • Norges forskningsråd

  • Oslo tingrett

  • Patentstyret

  • Regjeringsadvokaten

  • Statens helsetilsyn

  • Statens legemiddelverk

  • Apotekforeningen

  • Apotekerforeningen (NAF)

  • Bedriftsforbundet

  • Bransjerådet for naturmidler

  • Den norske advokatforening

  • Den norske Lægeforening

  • Den norske Tannlegeforening

  • Den norske Veterinærforening

  • Farmasiforbundet

  • Fiskehelseforeningen

  • Foreningen for utgivelse av Norsk legemiddelhåndbok

  • Fritt helsevalg

  • Funksjonshemmedes Fellesorganisasjon

  • Landsorganisasjonen i Norge

  • Legemiddelindustriforeningen (LMI)

  • NIGeL – Norsk Industriforening for generiske legemidler

  • Norges Farmaceutiske forening (NFF)

  • Norsk forening for industriell rettsbeskyttelse NIR

  • Norsk forening for industriens patentingeniører NIP

  • Norsk Oppfinnerforening

  • Norske naturterapeuters Hovedorganisasjon

  • Norske Patentingeniørers Forening NPF

  • Norske sykehusfarmasøyters forening

  • Næringslivets hovedorganisasjon

  • Næringsmiddelbedriftenes Landsforening

  • HERO/Institutt for helseledelse og helseøkonomi

  • Innovasjon Norge

  • NTNU, Medisin

  • Program for helseøkonomi i Bergen

  • Sintef Helse

  • Affitech

  • Alliance UniChem Norge AS

  • Apokjeden AS

  • Apokjeden Distribusjon AS

  • Axellia AS

  • Axis-Shield AS

  • Bergen Medikal AS

  • Biokjemi Norge

  • Biosence Laboratories AS

  • BioSoft AS

  • Dynal Biotech ASA

  • Farmagon AS

  • GE Health Care Oslo AS

  • Holtung AS

  • Intervet-Norbio (Bergen)

  • Natumin Pharma ASA

  • Natural Nutrition Development Ltd AS

  • NMD Grossisthandel ASA

  • NONA – Norsk Register for Naturmidler AS

  • Norsk Legemiddelhåndbok I/S

  • Pharmore A/S

  • Photocure ASA

  • Nutri Pharma Yrkesorganisasjonenes Sentralforbund

  • Saborg

  • Sykehusapotekene ANS

  • Vitusapotek

Forordning (EU) nr. 488/2012 ble vedtatt 8. juni 2012, og fikk anvendelse i EU fra 2. juli 2012. Forordningen innebærer en oppdatering av regelverket med hensyn til hvilke brudd på forpliktelser i forbindelse med markedsføringstillatelser utstedt i sentral prosedyre som kan sanksjoneres, som følge av at blant annet pediatriforordningen innfører nye plikter for innehavere av markedsføringstillatelser. I samråd med Legemiddelindustrien er det besluttet at høring av denne forordningen er åpenbart unødvendig.

Til toppen
Til dokumentets forside