Biocid - uenighet mht. produktet A-Quasan

Kommisjonens gjennomføringsbeslutning (EU) 2023/1084 av 1. juni 2023 om de uløste innvendinger med hensyn til vilkårene for godkjenning av biocidproduktet A-Quasan i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 528/2012

Commission Implementing Decision (EU) 2023/1084 of 1 June 2023 on the unresolved objections regarding the conditions for granting an authorisation for the biocidal product A-Quasan in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council

Sakstrinn

  1. Faktanotat
  2. Foreløpig posisjonsnotat
  3. Posisjonsnotat
  4. Gjennomføringsnotat

Opprettet 05.05.2023

Spesialutvalg: Handelsforenklinger / Kjemikalier

Dato sist behandlet i spesialutvalg:

Hovedansvarlig(e) departement(er): Klima- og miljødepartementet

Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering

Kapittel i EØS-avtalen: XV. Farlige stoffer

Status

Rettsakten ble vedtatt 1. juni 2023 og ble publisert i OJ 5. juni 2023. 

Sammendrag av innhold

Beslutning (EU) 2023/1084 om uløste innvendinger med hensyn til vilkårene for godkjenning av biocidproduktet A-Quasan i produkttype 3 (desinfeksjonsmidler til veterinærhygiene) med det biocidaktive stoffet benzosyre. Et medlemsland mente at produktet ikke oppfylte kravene til godkjenning siden bruksområdet for produktet hørte hjemme i produkttype 2 (desinfeksjonsmidler og algemidler som ikke er beregnet på bruk direkte på mennesker eller dyr), hvor benzosyre ikke er godkjent. Landene ble ikke enige i koordineringsgruppen. Etter diskusjon i stående komite for biocidprodukter er det konkludert med at produktets bruksområde passer inn i produkttype 3, og at produktet derfor kan godkjennes.

Merknader
Rettslige konsekvenser

Biocidforordningen (EU) nr. 528/2012 ble innlemmet i EØS-avtalen 13. desember 2013. Biocidforordningen er gjennomført i norsk rett ved forskrift av 18. april 2017 nr. 480 om biocider (biocidforskriften). Gjennomføring av nye rettsakter skjer ved endring i biocidforskriften.

Økonomiske og administrative konsekvenser

Gjennomføring av rettsakten anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser ut over å foreta tilsvarende endring i biocidforskriften.

Sakkyndige instansers merknader

Rettsakten omfattes av hurtigprosedyren. Høringsdokumenter om kommende/nye endringer i biocidregelverket legges ut på hjemmesiden til Miljødirektoratet. Norge ved Miljødirektoratet deltar aktivt i arbeidet med utvikling og oppfølging av biocidregelverket, blant annet ved deltakelse på "Competent Authority"-møter og "Standing Committee on Biocidal Products". Videre bidrar Norge med faglige innspill og som ansvarlig for vurdering av stoffer. Myndighetene er i kontakt med berørte parter, herunder aktuell norsk industri.

Vurdering

Rettsakten vurderes å være EØS-relevant og akseptabel. Rettsaken ble innlemmet i EØS-avtalen 27.10.2023.

Andre opplysninger

Nøkkelinformasjon

Institusjon: Kommisjonen
Type rettsakt: Vedtak/beslutning
KOM-nr.:
Rettsaktnr.: 2023/1084
Basis rettsaktnr.: 528/2012
Celexnr.: 32023D1084

EFTA-prosessen

Dato mottatt standardskjema: 08.06.2023
Frist returnering standardskjema: 20.06.2023
Dato returnert standardskjema: 20.06.2023
Dato innlemmet i EØS-avtalen: 27.10.2023
Nummer for EØS-komitebeslutning: 266/2023
Tekniske tilpasningstekster: Nei
Materielle tilpasningstekster: Nei
Art. 103-forbehold: Nei

Norsk regelverk

Endring av norsk regelverk: Ja
Høringsstart: 23.05.2023
Høringsfrist: 06.07.2023
Frist for gjennomføring: 28.10.2023
Dato for faktisk gjennomføring: 27.10.2023
Dato varsling til ESA om gjennomføring: 04.12.2023

Lenker