Gjennomføringsforordning om unntak fra omsetningsforbud for frysing av blodprodukt

Status

Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2024/3122 om unntak fra omsetningsforbud for transportbokser for blod og sjokkfrysere for kontakt med blodplasma ble publisert i EUs lovtidende (Official Journal) 16. desember 2024.

Rettsakten er til vurdering i EFTA-statene.

Sammendrag av innhold

Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2024/3122 gir unntak fra omsetningsforbud som er fastsatt for produkter i forordning (EU) 2024/573 om fluorholdige klimagasser (heretter kalt EUs nye f-gassforordning).

Artikkel 11 i EUs nye f-gassforordning forbyr å bringe i omsetning en lang rekke produkter som inneholder f-gasser. Disse forbudene fases inn over de kommende årene. Fra 1. januar 2025 er det forbudt å bringe i omsetning selvstendig kjøle- og fryseutstyr med f-gasser som har globalt oppvarmingspotensial (GWP) på 150 eller mer. EU-kommisjonen har anledning til å gi unntak fra disse bestemmelsene for en periode på inntil fire år, dersom et medlemsland sender en begrunnet forespørsel om unntak.

Luxemburg har sendt en slik forespørsel for transportbokser for blod og sjokkfrysere for kontakt med blodplasma. Transportbokser for blod er enkeltsystemer for tapping, lagring og utlevering av blod. De oppbevarer blod eller blodkomponenter ved en beskyttende og stabil temperatur mellom 2 °C og 6 °C, eller blodplatekomponenter mellom 20 °C og 24 °C til de er klare til bruk. Kontaktsjokkfrysere for blodplasma er enheter som brukes til hurtig nedfrysing av blodplasma til en kjernetemperatur på -30 °C.

EU-kommisjonen har vurdert denne forespørselen fra Luxemburg, og innvilget unntak i form av gjennomføringsforordning (EU) 2024/3122. Gjennomføringsforordningen gir unntak fra forbudet om å bringe i omsetning slike transportbokser og sjokkfrysere for to år fra 1. januar 2025 - forutsatt at de er merket i henhold til ny f-gassforordning (EU) 2023/573 artikkel 12 nr. 2.

Merknader
Rettslige konsekvenser

EUs forordning om fluorholdige gasser fra 2014, forordning (EU) 517/2014 er innlemmet i EØS-avtalen med tilpasninger, og er gjennomført i norsk rett ved henvisninger i produktforskriften § 6a-1.

Ny forordning (EU) 2024/573 om fluorholdige gasser, er basisrettsakten til den her omtalte gjennomføringsforordningen. Forordning 2024/573 er vurdert som EØS-relevant, men at det er behov for tilpasninger. Forordning 2024/573 er foreløpig ikke innlemmet i EØS-avtalen. Ved innlemmelse i EØS-avtalen vil både den nye f-gassforordningen og gjennomføringsforordningen gjennomføres i produktforskriften § 6a-1. I den nye f-gassforordningen kan det være behov for tilpasninger knyttet til noen tidspunkter for ikrafttredelse av forbud mot å bringe i omsetning enkelte produkter og utstyr (artikkel 11). Gjennomføringsforordningen handler om unntak fra slike forbud, og det må vurderes om gjennomføringsforordningen må ha tilpasninger for å reflektere eventuelle tilpasninger til den nye f-gassforordningen. Dette må vurderes etter at behovet for tilpasninger til den nye f-gassforordningen er endelig avklart.

Økonomiske og administrative konsekvenser

Norge har begrenset med egen produksjon av produkter som inneholder f-gasser. Miljødirektoratet, som forvalter f-gassregelverket i Norge, er ikke kjent med at det er produksjon av disse to produktgruppene som forordningen omhandler i Norge. Forordningen gir uansett unntak fra forbud mot å sette produktene ut på markedet, så det antas at de administrative og økonomiske konsekvensene av den nye gjennomføringsforordningen er små.

Sakkyndige instansers merknader

Forordningen har vært forelagt Spesialutvalget for miljø, der berørte departementer er representert, på skriftlig prosedyre fra 10. til 24. januar 2025. Spesialutvalget fant rettsakten relevant og akseptabel. 

Vurdering

Gjennomføringforordningen vurderes som EØS-relevant, men må ses i sammenheng med forordning (EU) 2024/573 om fluorholdige gasser, som er basisrettsakten til gjennomføringsforordningen. Forordning 2024/573 er foreløpig ikke innlemmet i EØS-avtalen. 

Andre opplysninger

Nøkkelinformasjon

Institusjon:	Kommisjonen
Type rettsakt:	Forordning
KOM-nr.:
Rettsaktnr.:	(EU) 2024/3122
Basis rettsaktnr.:	(EU) 2024/753
Celexnr.:	32024R3122

EFTA-prosessen

Dato mottatt standardskjema:	06.01.2025
Frist returnering standardskjema:	28.04.2025
Dato returnert standardskjema:	10.02.2025
EØS-relevant:	Ja
Akseptabelt:	Ja
Tekniske tilpasningstekster:	Nei
Materielle tilpasningstekster:	Nei
Art. 103-forbehold:	Nei

Norsk regelverk

Endring av norsk regelverk:	Ja
Høringsstart:
Høringsfrist:
Frist for gjennomføring:

Lenker

• EU-tidende