Blant annet blir helseregisterforskning unntatt fra kravet om forhåndsgodkjenning fra regionale komiteer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK).

– Reglene er modernisert for å møte de store medisinske, teknologiske og organisatoriske endringene i hvordan helseforskning gjennomføres. Det vil bli enklere å forske på helse, men uten å svekke forskningsansvaret, den akademiske friheten og forskningsdeltakeres rettsvern og sikkerhet, sier helse- og omsorgsminister Jan Christian Vestre.

Forskningsmiljøene har hatt god tid til å forberede seg på endringene. Helsedirektoratet har laget en veiledning om hvordan de nye reglene skal forstås. Etter en åpen innspillsrunde vil veiledningen bli publisert før reglene trer i kraft. 

Loven har fått bestemmelser om kliniske behandlingsstudier som definerer slike forskningsprosjekter og fastsetter tydeligere roller og ansvar. Dette skal sikre forsvarlig organisering og gjennomføring av prosjektene. Før et prosjekt settes i gang, skal den forskningsansvarlige vurdere om det er behov for å overvåke prosjektet.

Det gjøres klart at de forskningsetiske komiteene skal rendyrke rollen som organer som foretar gode forskningsetiske vurderinger. Det er forskningsvirksomhetene ansvar å sikre at forskningen er lovlig.