Plantevernmiddel - Basissubstans kitosan hydroklorid

Status

Rettsakten er vedtatt i EU og publisert i Official Journal 24.05.2014.

Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.

Sammendrag av innhold

Kitosan hydroklorid godkjennes som basissubstans.  Stoffet føres opp i ny liste C i vedlegget til forordning (EU) nr. 540/2011. I samsvar med artikkel 23 (3) i forordning (EF) nr. 1107/2009 mottok kommisjonen en søknad om godkjenning av kitosan hydroklorid som basissubstans. Stoffet oppfyller kriteriene til matvarer som definert i artikkel 2 i forordning (EU) nr. 178/2002. Videre så er plantevernmiddel et lite bruksområde for stoffet, men det har en effekt som dette i blanding med vann. På bakgrunn av dette anses kitosan hydroklorid som en basissubstans. Det er heller ingen kortsiktige eller langsiktige effekter på helse og miljø av basissubstansen. Det settes en grense for maksimalt innhold av tungmetaller på 40 ppm

Merknader

Listen over godkjente virksomme stoffer til bruk i plantevernmiddel er gitt som en egen forordning, men de virksomme stoffene er godkjent i medhold med kravene i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring av plantevernmidler. Forordning 1107/2009 har erstattet direktiv 91/414/EØF om markedsføring av plantevernmidler. Listen over virksomme stoffer ble videreført fra EUs tidligere regelverk på plantevernmiddel direktiv (91/414).  Stoff som er på listen skal etter hvert revurderes etter de nye strengere reglene i forordning 1107/2009.  EU har et eget program med planer om når det enkelte virksomme stoffet skal revurderes.  Imidlertid er de unntak for basissubstanser som godkjennes for ubestemt tid og føres opp i en egen liste. Basissubstanser er et nytt begrep som er innført  med forordning (EF) nr. 1107/2009.

Rettslige konsekvenser

Ny forskrift om plantevernmiddel, som foreslår implementering av EU-regelverket for plantevernmiddel var på høring våren 2012.  Det pågår nå en prosess i forhold til innlemmelse av dette EU-regelverket i EØS-avtalen.  Denne forordningen vil kreve en mindre endring av den nye forskriften ved at listen over godkjente virksomme stoff blir oppdatert. Rettsakten er vurdert til å omfattes av gruppe 2, det vil si rettsakter som krever forskriftsendring som ikke griper vesentlig inn i norsk handlefrihet.

Administrative og økonomiske konsekvenser 

Det at  basissubstanser legges til eller fjernes fra listen, eller at vilkårene for dem endres, kan få betydning både for myndigheter og private i Norge. I motsetning til andre plantevernmiddel der en må vente på nasjonal godkjenning av et preparat før det kan markedsføres  kan basissubstanser benyttes med en gang. Ofte er basissubstanser matvarer som en kan finne i den lokale matbutikken.

Sakkyndige instansers merknader

Rettsakten er vurdert av spesialutvalget for handelsforenklinger og funnet relevant og akseptabel.

Vurdering

Norge ved Mattilsynet har deltatt i kommisjonsarbeidsgruppen for rettsakten, SCFCAH Plant Protection Products - Pesticides Legislation. Under forutsetning av at tilpasningsteksten til hovedforordningen (e) kommer på plass som foreslått, anser Mattilsynet rettsakten som EØS-relevant og akseptabel

Andre opplysninger

Kitosoan hydroklorid har aldri vært vurdert i Norge.

Innholder informasjon unntatt offentlighet, jf. offl. § 20

Nøkkelinformasjon

Institusjon:	Kommisjonen
Type rettsakt:	Forordning
KOM-nr.:
Rettsaktnr.:	1107/2009
Basis rettsaktnr.:	563/2014
Celexnr.:	32014R0563

EFTA-prosessen

Dato mottatt standardskjema:	26.06.2014
Frist returnering standardskjema:	07.07.2014
Dato returnert standardskjema:	03.07.2014
Dato innlemmet i EØS-avtalen:	24.10.2014
Nummer for EØS-komitebeslutning:	221/2014
Tekniske tilpasningstekster:	Nei
Materielle tilpasningstekster:	Nei
Art. 103-forbehold:	Nei

Norsk regelverk

Endring av norsk regelverk:	Ja
Høringsstart:
Høringsfrist:
Frist for gjennomføring:	01.06.2015
Dato for faktisk gjennomføring:
Dato varsling til ESA om gjennomføring: