Avgjørelser om søknader om helsepåstander
Kommisjonsforordning (EU) 2015/1898 av 21. oktober 2015 om avslag på bruk av helsepåstander på næringsmidler, andre enn de som gjelder påstander om redusert sykdomsrisiko og barns utvikling og helse
Commission Regulation (EU) 2015/1898 of 21 October 2015 refusing to authorise a health claim made on foods, other than those referring to the reduction of disease risk and to children's development and health
EØS-notat | 06.11.2015 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 18.08.2015
Spesialutvalg: Matområdet
Dato sist behandlet i spesialutvalg: 03.09.2015
Hovedansvarlig(e) departement(er): Helse- og omsorgsdepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering
Kapittel i EØS-avtalen: XII. Næringsmidler
Status
EU-kommisjonens utkast til rettsakt fikk tilslutning fra medlemsstatene med kvalifisert flertall på Kommisjonens "stående komite for planter, dyr, fødevarer og fôr" (SCoPAFF) den 9. juni 2015. Rettsakten er vedtatt av Europakommisjonen den 21. oktober 2015 og publisert i Official Journal of the European Union den 22. oktober 2015 og trer i kraft i EU den 10. november 2015.
Sammendrag av innhold
Denne rettsakten går etter hurtigprosedyren.
Rettsakten inneholder avslag på en helsepåstand som det er søkt godkjenning om etter artikkel 13(5) i påstandsforordningen (forordning (EF) nr. 1924/2006). Søknader etter artikkel 13(5) innebærer ny vitenskapelig dokumentasjon eller et ønske om et den innsendte dokumentasjonen skal være unntatt offentlighet grunnet eiendomsrettigheter.
Det vitenskapelige grunnlaget for helsepåstanden er vurdert av EFSA. EFSA har ikke funnet at det en sammenheng mellom påstanden og virkestoffet. EU-kommisjonen tar vurderingene til EFSA i betraktning når søknadene skal avgjøres. Avgjørelsene forelegges også Rådet/Parlamentet etter regelverksprosedyren for kontroll.
Helsepåstanden i denne rettsaken oppfyller ikke kravene i påstandsforordningen og er derfor ikke godkjent. Søknaden har fått negativ vurdering av EFSA. Det gjelder følgende (se tabell) virkestoff og påstand.
|
Virkestoff og påstand |
EFSA-nummer |
|
Bimuno®GOS. Et regelmessig inntak av 1,37 g galakto-oligosakkarider fra Bimuno® kan redusere mageubehag |
EFSA-Q-2015-00022 |
Merknader
Rettslige konsekvenser
Forordningen implementeres i norsk regelverk ved en henvisningsbestemmelse i forskrift 17. februar 2010 nr. 187 om ernærings- og helsepåstander om næringsmidler.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Virksomhetene:
Virksomheter vil måtte forholde seg til den avslåtte helsepåstanden.
Forbrukerne:
EFSAs vurderinger gir forbrukerne større trygghet for at de helsepåstandene som er i bruk er vitenskapelige og dokumentert og ikke er villedende.
Mattilsynet:
Tilsyn med bruken av helsepåstander inngår i det ordinære tilsynet.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matområdet, der Landbruks- og matdepartementet, Nærings- og fiskeridepartementet, Helse- og omsorgsdepartementet, Finansdepartementet, Klima- og miljøverndepartementet, Utenriksdepartementet og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Utkast til rettsakt har vært på agendaen på arbeidsgruppemøte for ernærings- og helsepåstander den 19. januar 2015 og på SCoPAFF den 9. juni 2015. Ingen medlemsstater hadde synspunkter vedrørende den avviste helsepåstanden på disse møtene. Mattilsynet anser rettsakten som relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Forordning |
| KOM-nr.: | |
| Rettsaktnr.: | 2015/1898 |
| Basis rettsaktnr.: | 1924/2006 |
| Celexnr.: | 32015R1898 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 22.10.2015 |
| Frist returnering standardskjema: | 10.11.2015 |
| Dato returnert standardskjema: | |
| EØS-relevant: | Ja |
| Akseptabelt: | Ja |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Ja |
| Høringsstart: | 28.04.2015 |
| Høringsfrist: | 30.06.2015 |
| Frist for gjennomføring: |