Utvalgte hurtiglenker

    EØS-notatbasen

    Avgjørelser om søknader om helsepåstander

    Kommisjonsforordning (EU) 2016/372 av 15. mars 2016 om avslag på godkjenning av en helsepåstand om næringsmidler som viser til redusert sykdomsrisiko

    Commission Regulation (EU) 2016/372 of 15 March 2016 refusing to authorise a health claim made on foods and referring to the reduction of disease risk

    EØS-notat | 24.11.2016 | EØS-notatbasen

    Sakstrinn

    1. Faktanotat
    2. Foreløpig posisjonsnotat
    3. Posisjonsnotat
    4. Gjennomføringsnotat

    Opprettet 15.12.2015

    Spesialutvalg: Matområdet

    Dato sist behandlet i spesialutvalg: 23.12.2015

    Hovedansvarlig(e) departement(er): Helse- og omsorgsdepartementet

    Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering

    Kapittel i EØS-avtalen: XII. Næringsmidler

    Status

    Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.

    Sammendrag av innhold

    Denne rettsakten går etter hurtigprosedyren.

    Rettsakt omhandler avslag på en helsepåstand i henhold til 14(1)(a) i påstandsforordningen (forordning (EF) nr. 1924/2006). Det vil si at påstanden er knyttet til redusert risiko for sykdom.

    EFSA har vurdert det vitenskapelige grunnlaget for påstanden og funnet at det ikke er en sammenheng mellom påstandens ordlyd og virkestoffet. Søknaden har derfor fått en negativ vurdering av EFSA

    Dette gjelder følgende virkestoff og påstand:

    Virkestoff og EFSA-nummer

    Påstand (fritt oversatt)

    L-tug lykopen (Q-2014-00590)

    L-tug lykopen reduserer blodkolesterolet. Høyt kolesterol er en risikofaktor for utvikling av hjerte- karsykdom

    Helsepåstanden som denne rettsakten omhandler oppfyller dermed ikke kravene i påstandsforordningen og godkjennes derfor ikke.

    Merknader
    Rettslige konsekvenser

    Forordningen implementeres i norsk regelverk ved en henvisningsbestemmelse i forskrift 17. februar 2010 nr. 187 om ernærings- og helsepåstander i næringsmidler.

    Økonomiske og administrative konsekvenser

    Virksomhetene:

    Virksomhetene vil måtte forholde seg til den avslåtte helsepåstanden som ikke godkjennes.

    Forbrukerne:

    EFSAs vurderinger gir forbrukerne større trygghet for at de helsepåstandene som er i bruk, er vitenskapelig dokumentert og ikke er villedende.

    Mattilsynet:

    Tilsyn med bruken av helsepåstander inngår i det ordinære tilsynet.

    Sakkyndige instansers merknader

    Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matområdet, der Landbruks- og matdepartementet, Nærings- og fiskeridepartementet, Helse- og omsorgsdepartementet, Finansdepartementet, Klima- og miljøverndepartementet, Utenriksdepartementet og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.

    Vurdering

    Rettsakten ble diskutert på arbeidsgruppemøte for helsepåstander den 31. mars 2015. Ingen medlemsstater hadde synspunkter vedrørende den avviste helsepåstanden.
    Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.

    Andre opplysninger

    Nøkkelinformasjon

    Institusjon: Kommisjonen
    Type rettsakt: Forordning
    KOM-nr.:
    Rettsaktnr.: 2016/372
    Basis rettsaktnr.: 1924/2006
    Celexnr.: 32016R0372

    EFTA-prosessen

    Dato mottatt standardskjema: 22.06.2016
    Frist returnering standardskjema: 19.08.2016
    Dato returnert standardskjema: 16.08.2016
    Dato innlemmet i EØS-avtalen: 08.07.2016
    Nummer for EØS-komitebeslutning: 144/2016
    Tekniske tilpasningstekster: Nei
    Materielle tilpasningstekster: Nei
    Art. 103-forbehold: Nei

    Norsk regelverk

    Endring av norsk regelverk: Ja
    Høringsstart: 29.06.2015
    Høringsfrist: 31.08.2015
    Frist for gjennomføring:
    Dato for faktisk gjennomføring:
    Dato varsling til ESA om gjennomføring:
    Til toppen