Avslag på søknad om helsepåstand
Kommisjonsforordning (EU) 2016/1381 av 16. august om avslag på godkjenning av en helsepåstand om næringsmidler og som henviser til barns utvikling og helse
Commission Regulation 2016/1381(EU) of 16 August 2016 refusing to authorise a health claim made on foods and referring to children's development and health claim made on foods and referring to children's development and health
EØS-notat | 05.12.2016 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 19.05.2016
Spesialutvalg: Matområdet
Dato sist behandlet i spesialutvalg: 16.06.2016
Hovedansvarlig(e) departement(er): Helse- og omsorgsdepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering
Kapittel i EØS-avtalen: XII. Næringsmidler
Status
Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.
Sammendrag av innhold
Denne rettsaken går etter hurtigprosedyren.
Rettsakten gjelder avslag på godkjenning av en helsepåstand som det er søkt om godkjenning om etter artikkel 14(1)(b) i forordning (EF) nr. 1924/2006 (påstandsforordningen). Søknader etter artikkel 14(1)(b) omhandler påstander som henviser til barns utvikling og helse.
Det vitenskapelige grunnlaget for helsepåstanden er vurdert av EFSA. Det er ikke funnet sammenheng mellom påstanden og virkestoffet. Europakommisjonen tar EFSAs vurderinger i betraktning når søknader skal avgjøres. Avgjørelsene forelegges også Rådet og Parlamentet etter regelverksprosedyren for granskning.
Helsepåstanden som rettsakten omhandler, oppfyller ikke kravene i påstandsforordningen og er derfor ikke godkjent. Søknaden har fått en negativ vurdering av EFSA. Det gjelder følgende virkestoff og påstand;
| Virkestoff of påstand | EFSA-nummer |
| "Colief®" (laktase enzym) - reduserer mengden laktose i spedbarnskost og hjelper med å fordøye laktose hos spedbarn med kolikk som ikke kan fordøye laktose effektivt. | Q-2014-00404 |
Merknader
Rettslige konsekvenser
Forordningen gjennomføres i norsk regelverk ved en henvisningsbestemmelse i forskrift 17. februar 2010 nr. 187 om ernærings- og helsepåstander om næringsmidler.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Virksomhetene:
Virksomhetene vil måtte forholde seg til den avslåtte helsepåstanden.
Forbrukerne:
EFSAs vurderinger gir forbrukerne større trygghet for at helsepåstandene som er i bruk er vitenskapelig dokumentert og ikke villedende.
Mattilsynet:
Tilsyn med bruken av helsepåstander inngår i det ordinære tilsynet.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matområdet, der Landbruks- og matdepartementet, Nærings- og fiskeridepartementet, Helse- og omsorgsdepartementet, Finansdepartementet, Klima- og miljødepartementet, Utenriksdepartementet og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Rettsakt har vært diskutert i arbeidsgruppemøte for helsepåstander 9. november 2015 og i den faste komité for planter, dyr og foder" (SCoPAFF) 12. april 2016. Ingen medlemsstater hadde synspunkter vedrørende den avviste helsepåstanden på disse to møtene. Det er ikke knyttet horisontale utfordringer til rettsakten. Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Forordning |
| KOM-nr.: | |
| Rettsaktnr.: | 2016/1381 |
| Basis rettsaktnr.: | 1924/2006 |
| Celexnr.: | 32016R1381 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 17.08.2016 |
| Frist returnering standardskjema: | 06.09.2016 |
| Dato returnert standardskjema: | |
| Dato innlemmet i EØS-avtalen: | 02.12.2016 |
| Nummer for EØS-komitebeslutning: | 232/2016 |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Ja |
| Høringsstart: | 17.02.2016 |
| Høringsfrist: | 17.04.2016 |
| Frist for gjennomføring: | |
| Dato for faktisk gjennomføring: | |
| Dato varsling til ESA om gjennomføring: |