Regulering av phenylene-bis-diphenyltriazine (UV-filter S86)

Kommisjonsforordning (EU) 2019/680 av 30. april 2019 om endring i vedlegg VI til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter

Commission regulation (EU) 2019/680 of 30th of April 2019 amending annex VI to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the council on cosmetic products

Sakstrinn

  1. Faktanotat
  2. Foreløpig posisjonsnotat
  3. Posisjonsnotat
  4. Gjennomføringsnotat

Opprettet 31.05.2018

Spesialutvalg: Matområdet

Dato sist behandlet i spesialutvalg: 25.01.2019

Hovedansvarlig(e) departement(er): Helse- og omsorgsdepartementet

Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering

Kapittel i EØS-avtalen: XVI. Kosmetikk

Status

Rettsakten ble innlemmet i EØS-avtalens vedlegg II 27. september 2019.

Denne rettsakten går etter hurtigprosedyren. Rettsakten endrer vedlegg VI i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen).

Sammendrag av innhold

Fenylen-bisdifenyltriazin (Phenylene-bis-diphenyltriazine, UV-filter S86) presenteres som et nytt og innovativt UV-filter som ikke er tidligere regulert i kosmetikkforordningen. EU`s vitenskapskomite for forbrukersikkerhet (SCCS) fant i sin sikkerhetsvurdering 30. juli 2018 at fenylen-bis-difenyltriazin kan brukes trygt som UV-filter i solbeskyttelsesprodukter opp til en konsentrasjon på 5 %, men at bruken bare er trygg i produkter som anvendes på huden og ikke i produkter som kan medføre eksponering via innånding.

Nærmere om endringene:

På basis av SCCS opinion (30. juli 2018) foreslår KOM at fenylen-bisdifenyltriazin godkjennes som UV- filter i kosmetiske produkter opp til en maksimal konsentrasjon på 5 %, med unntak av anvendelser som kan forårsake eksponering av lungene ved innånding.

Vedlegg VI i kosmetikkforskriften må endres i henhold til dette. Endringene skjer umiddelbart etter at rettsakten trer i kraft - dvs 20 dager etter publisering i Official Journal.

Merknader
Rettslige konsekvenser

Forordningen krever endring i forskrift 8. april 2013 nr. 391 om kosmetikk og kroppspleieprodukter.

Økonomiske og administrative konsekvenser

Forordningen medfører en mindre endring av vedlegg VI i kosmetikkforskriften og er ikke forventet å medføre administrative konsekvenser for norsk næringsliv eller forvaltning.

EU kommisjonens forslag til regulering av fenylen-bis-difenyltriazin (UV-filter S86) bygger på SCCS`risikovurderinger og er utarbeidet i samråd med arbeidsgruppen for kosmetikk, der også bransjen deltar.

-Virksomhetene

For UV- filtre inneholder kosmetikkforordningen en såkalt positivliste (vedlegg VI) - dvs kun stoffer oppført i denne listen tillates brukt til dette formålet. Ved at UV - filter S86 nå tas inn på positivlisten, får næringen et større utvalg av nyttige ingredienser. At det godkjennes nye, trygge stoffer er derfor positivt for næringen og er ikke antatt å gi noen negative økonomiske konsekvenser.

-Forbrukerne

At stoffene nå er vurdert av SCCS gir forbrukerne en ekstra trygghet om at stoffene som benyttes er trygge i bruk.

-Mattilsynet

Tilsyn med innhold i kosmetiske produkter inngår i det ordinære tilsynet.

Sakkyndige instansers merknader

Rettsakten er vurdert av spesialutvalget for matområdet, der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.

Vurdering

Mattilsynet anser rettsakten som EØS - relevant og akseptabel.

Andre opplysninger

Nøkkelinformasjon

Institusjon: Kommisjonen
Type rettsakt: Forordning
KOM-nr.:
Rettsaktnr.: 2019/680
Basis rettsaktnr.: 1223/2009
Celexnr.: 32019R0680

EFTA-prosessen

Dato mottatt standardskjema: 09.01.2019
Frist returnering standardskjema: 20.02.2019
Dato returnert standardskjema: 20.02.2019
Dato innlemmet i EØS-avtalen: 27.09.2019
Nummer for EØS-komitebeslutning: 230/2019
Tekniske tilpasningstekster: Nei
Materielle tilpasningstekster: Nei
Art. 103-forbehold: Nei

Norsk regelverk

Endring av norsk regelverk: Ja
Høringsstart:
Høringsfrist: 18.10.2018
Frist for gjennomføring:
Dato for faktisk gjennomføring:
Dato varsling til ESA om gjennomføring:

Lenker