Tilsetningsstoffer i mat - kochenille, karminsyre og karminer

Kommisjonsforordning (EU) 2018/1472 av 28. september 2018 om endring av vedlegg II til Europa-parlamentets og rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 og vedlegget til Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 med hensyn til kochenille, karminsyre og karminer (E120)

COMMISSION REGULATION (EU) 2018/1472 of 28 September 2018 amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council and the Annex to Commission Regulation (EU) No 231/2012 as regards Cochineal, Carminic acid, Carmines (E 120)

Sakstrinn

  1. Faktanotat
  2. Foreløpig posisjonsnotat
  3. Posisjonsnotat
  4. Gjennomføringsnotat

Opprettet 15.10.2018

Spesialutvalg: Matområdet

Dato sist behandlet i spesialutvalg: 06.12.2018

Hovedansvarlig(e) departement(er): Helse- og omsorgsdepartementet

Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering

Kapittel i EØS-avtalen: XII. Næringsmidler

Status

Rettsakten er vedtatt i EU.

Rettsaktene er under vurdering i EØS/EFTA-statene.

Sammendrag av innhold

Endringen omhandler endringer i navnet og i spesifikasjonene til kochenille, karminsyre og karminer (E120).

Kochenille, karminsyre og karminer (E120) er godkjente fargestoffer til næringsmiddelkategorien i tilsetningsstofforskriftens vedlegg II, del B.

Forordning (EU) nr. 257/2010 iverksatte et program for reevaluering av alle tilsetningsstoffene som ikke var risikovurdert etter 2009. Kochenille, karminsyre og karminer (E120) ble, for å etterkomme forordning (EU) nr. 257/2010, reevaluert av "Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet" (EFSA), og vurderingen publisert i november 2015. EFSA konkluderte at daværende datasett (2015) ikke ga grunn for å revidere det akseptable daglige inntaket (ADI) for kochenille, karminsyre og karminer (E 120). Et revidert datasett på eksponering viser eksponeringen som er under ADI for alle befolkningsgrupper.

EFSA anbefaler i risikovurderingen at benevningene kochenille, karminsyre og karminer bør bli endret til E120 karminsyre, karminer for at navnet skal bli mer i samsvar mer råvaren (som blir brukt i produksjonen av tilsetningsstoffet. De anbefaler også at spesifikasjonene bør oppdateres mht. den prosentandelen av materialet som det blir tatt ikke hensyn til, maksimal grenseverdier for toksiske elementer og tilstedeværelsen av proteinforbindelser.

Tilstedeværelse av proteiner er av betydning for dannelse av 4-aminokarminsyre. Denne forbindelsen bør begrenses fordi den har en mye hørere fargeintensitet enn karminsyre, og brukermengdene er beregnet ut fra det aktive fargestoffet karminsyre. Dvs. bruk av 4-aminokarminsyre kan gi en mye mer intens farge uten at brukermengdene blir overskredet. Videre risikovurderte EFSA E 120 karminer med et innhold av 4-aminokarminsyre på under fire prosent, og kan derfor ikke uttale seg om den helsemessige risikoen dersom andelen 4-aminokarminsyre overskrider denne grensen.

I samsvar med artikkel 10, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1333/2008 blir EU-listen over godkjente tilsetningsstoffer endret. Endringen er i overensstemmelse med prosedyren som er referert i Europaparlamentet og Rådsforordning (EF) nr. 1331/2008.

I vedlegg II til forordning 1333/2008 blir navnet på E120 forandret til karminsyre, karminer og vedlegget i forordning 231/2012 spesifikasjoner til E 120 blir endret i samsvar med de anbefalingene EFSA kom med.

Denne forordningen trår i kraft 18. oktober 2018.

Næringsmiddelprodusentene får en overgangstid på ca. et år, dvs. frem til 23.oktober 2019.

Merknader

Rettslige konsekvenser

Gjennomføring av rettsakten i norsk rett medfører behov for endringer i forskrift 6. juni 2011 nr. 2011 nr. 668 om tilsetningsstoffer til næringsmidler

Økonomiske og administrative konsekvenser

Det er gitt en overgangstid på et år slik at næringen får anledning til å bruke opp restlagret av karminsyre som ble produsert før endringen i denne forordningen  tråtte i karft.

Endringen vil ikke føre til økonomiske eller administrative konsekvenser for hverken næringsmiddelbransjen eller Mattilsynet

Sakkyndige instansers merknader

Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.

Vurdering

Rettsakten fører til et lettere forståelig navn på tilsetningsstoffet, og nye spesifikasjoner som begrenser mengden av forurensinger, bl.a. prosessrelaterte biprodukter som ligner på fargesttoffet (4-aminokarminsyre).

EFSA har foreslåtte  disse endringene, disse medfører redusert helsemessig risiko.

Andre opplysninger

Nøkkelinformasjon

Institusjon: Kommisjonen
Type rettsakt: Forordning
KOM-nr.:
Rettsaktnr.: 2018/1472
Basis rettsaktnr.: 1333/2008
Celexnr.: 32018R1472

EFTA-prosessen

Dato mottatt standardskjema: 28.09.2018
Frist returnering standardskjema: 09.11.2018
Dato returnert standardskjema: 14.11.2018
Dato innlemmet i EØS-avtalen: 29.03.2019
Nummer for EØS-komitebeslutning: 58/2019
Tekniske tilpasningstekster: Nei
Materielle tilpasningstekster: Nei
Art. 103-forbehold: Nei

Norsk regelverk

Endring av norsk regelverk: Ja
Høringsstart: 22.10.2018
Høringsfrist: 26.11.2018
Frist for gjennomføring:
Dato for faktisk gjennomføring: 02.04.2019
Dato varsling til ESA om gjennomføring: 21.05.2019