Tilsetningsstoffer til næringsmidler, endring, stearyltartrat (E 483)
Kommisjonsforordning (EU) 2023/2379 av 29. september 2023 om endring i vedlegg II til Europaparlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 og vedlegget til kommisjonsforordning (EU) nr. 231/2012 når det gjelder tilsetningsstoffet stearyltartrat (E 483)
Commission Regulation (EU) 2023/2379 of 29 September 2023 amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council and the Annex to Commission Regulation (EU) No 231/2012 as regards the food additive stearyl tartrate (E 483)
EØS-notat | 21.03.2024 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 12.10.2023
Spesialutvalg: Matområdet
Dato sist behandlet i spesialutvalg: 03.11.2023
Hovedansvarlig(e) departement(er): Helse- og omsorgsdepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering
Kapittel i EØS-avtalen: XII. Næringsmidler
Status
Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.
Sammendrag av innhold
Forordningen går etter den såkalte "hurtigprosedyren".
Forordningen endrer vedlegg II i forordning (EF) nr. 1333/2008 om tilsetningsstoffer til næringsmidler og vedlegget til kommisjonsforordning (EU) nr. 231/2012 om fastsettelse av spesifikasjoner for tilsetningsstoffer oppført i vedlegg II og III til forordning (EF) nr. 1333/2008 når det gjelder tilsetningsstoffet stearyltartrat (E 483).
Bakgrunnen for endringene er det såkalte re-evalueringsprogrammet i forordning (EU) nr. 257/2010, for tilsetningsstoffer som ikke har blitt risikovurdert etter 2010.
11. mars 2020 publiserte EFSA re-evalueringen av stearyltartrat (E 483). Det framgår av EFSAs uttalelse at det ikke var tilstrekkelige toksikologiske data om stearyltartrat. Videre manglet det tilstrekkelige data som kunne ha muliggjort ekstrapolering av data om andre stoffer. EFSA kunne derfor ikke bekrefte om stearyltartrat er et trygt tilsetningsstoff til næringsmdiler, og konkluderte med at akseptabelt daglig inntak (ADI) for tilsetningsstoffet ikke kunne bekreftes.
EU-kommisjonen sendte derfor 19. januar 2021 ut en offentlig høring, der de ba om innspill om tekniske og vitenskapelige data om stearyltartrat (E 483), jf. EFSAs påpekning om manglende data. Det var imidlertid ingen som sendte inn de ønskede toksikologiske dataene for stearyltartrat (E 483). Uten disse dataene, kan ikke EFSA ferdigstille re-evalueringen av om stearyltartrat (E 483) er et trygt tilsetningsstoff. Det kan derfor ikke fastslås om stearyltartrat (E 483) fortsatt oppfyller vilkårene i artikkel 6 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1333/2008, for å kunne være oppført i unionslista over godkjente tilsetningsstoffer til næringsmidler.
Forordningen sletter derfor stearyltartrat (E 483) fra unionslista over godkjente tilsetningsstoffer til næringsmidler i vedlegg II i forordning (EF) nr. 1333/2008 og i spesifikasjonene i vedlegget til kommisjonsforordning (EU) nr. 231/2012.
Forordningen ble fastsatt i EU 29. september 2023 og trer i kraft 23. oktober 2023.
For at næringsmiddelvirksomhetene skal kunne ha mulighet til å finne alternativer til stearyltartrat (E 483), skal imidlertid forordningen først gjelde fra ("må følges fra") 23. april 2024. Se artikkel 4 i forordningen.
Artikkel 3 i forordningen inneholder også en overgangsbestemmelse, som åpner for at næringsmidler som inneholder stearyltartrat (E 483), og som var lovlig omsatt ("placed on the market") før 23. april 2024, fortsatt kan omsettes fram til "best-før-datoen" eller datoen for siste forbruksdag.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Gjennomføring i norsk rett av forordningen medfører behov for endring i forskrift om tilsetningsstoffer til næringsmidler.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Vi kan ikke se at gjennomføring i norsk rett av forordningen vil kunne få administrative, økonomiske eller andre konsekvenser av betydning for verken virksomhetene, myndighetene eller forbrukerne og samfunnet for øvrig.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdet etter nye rutiner av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet mener at rettsakten er EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Forordning |
| KOM-nr.: | |
| Rettsaktnr.: | (EU) 2023/2379 |
| Basis rettsaktnr.: | 32008R1333 og 32012R0231 |
| Celexnr.: | 32023R2379 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 08.09.2023 |
| Frist returnering standardskjema: | 20.10.2023 |
| Dato returnert standardskjema: | |
| Dato innlemmet i EØS-avtalen: | 15.03.2024 |
| Nummer for EØS-komitebeslutning: | 50/2024 |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Ja |
| Høringsstart: | 18.10.2023 |
| Høringsfrist: | 15.11.2023 |
| Frist for gjennomføring: | |
| Dato for faktisk gjennomføring: | 18.03.2024 |
| Dato varsling til ESA om gjennomføring: | 21.03.2024 |