Biocid - ikke-godkjenning av Willaertia magna c2c maky PT 11

Status

Rettsakten ble vedtatt 15. januar 2024 og ble publisert i OJ 17. januar 2024. 

Sammendrag av innhold

Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av biocidprodukter nasjonalt. Beslutning (EU) 2024/241 konkluderer med ikke-godkjenning av Willaertia magna c2c maky for bruk i produkttype 11. Produkttype 11 omfatter konserveringsmidler for væsker i kjøle- og prosessystemer.

Den 16. desember 2018 besluttet Kommisjonen å avslå søknaden om godkjenning av Willaertia magna c2c maky som aktivt stoff for bruk i biocidprodukter av produkttype 11. i 2022 ble en ny søknad har sendt inn med nye tilleggsdata. Begrunnelsen for å nekte godkjenning er at det har blitt identifisert risiko for human helse ved sekundær eksponering av tilskuere og av allmennheten, spesielt knyttet til en mulig trojansk hest-effekt ved at Willaertia magna c2c maky har inntatt Legionella pneumophila. Det har blitt identifisert uakseptabel risiko for miljø av samme grunner. Det er også bekymringer knyttet til den totale virkningen av et kontinuerlig utslipp av Willaertia magna c2c maky,spesielt på mikrobielle populasjoner til stede i miljøet. I tillegg er effektiviteten til bekjempelse av Legionella pneumophila fortsatt ikke tilstrekkelig dokumentert.

Merknader
Rettslige konsekvenser

Biocidforordningen (EU) nr. 528/2012 ble innlemmet i EØS-avtalen 13. desember 2013. Biocidforordningen er gjennomført i norsk rett ved forskrift av 18. april 2017 nr. 480 om biocider (biocidforskriften). Gjennomføring av nye rettsakter skjer ved endring i biocidforskriften.

Økonomiske og administrative konsekvenser

Gjennomføring av rettsakten anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser ut over å foreta tilsvarende endring i biocidforskriften.

Sakkyndige instansers merknader

Rettsakten omfattes av hurtigprosedyren. Høringsdokumenter om kommende/nye endringer i biocidregelverket legges ut på hjemmesiden til Miljødirektoratet. Norge ved Miljødirektoratet deltar aktivt i arbeidet med utvikling og oppfølging av biocidregelverket, blant annet ved deltakelse på "Competent Authority" møter og "Standing Committee on Biocidal Products". Videre bidrar Norge med faglige innspill og som ansvarlig for vurdering av stoffer. Myndighetene er i kontakt med berørte parter, herunder aktuell norsk industri.

Vurdering

Rettsakten vurderes å være EØS-relevant og akseptabel.

Andre opplysninger

Nøkkelinformasjon

Institusjon:	Kommisjonen
Type rettsakt:	Vedtak/beslutning
KOM-nr.:
Rettsaktnr.:	2024/241
Basis rettsaktnr.:	528/2012
Celexnr.:	32024D0241

EFTA-prosessen

Dato mottatt standardskjema:
Frist returnering standardskjema:
Dato returnert standardskjema:
EØS-relevant:	Ja
Akseptabelt:	Ja
Tekniske tilpasningstekster:	Nei
Materielle tilpasningstekster:	Nei
Art. 103-forbehold:	Nei

Norsk regelverk

Endring av norsk regelverk:	Ja
Høringsstart:	29.01.2024
Høringsfrist:	14.03.2024
Frist for gjennomføring:

Lenker

• EU-tidende
• Høringsbrev