Utvalgte hurtiglenker

    EØS-notatbasen

    Legemiddelrester estradiol-17β

    Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. .../... av XXX som endrer vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 for stoffet 'estradiol-17β'

    Commission Implementing Regulation (EU) …/... of XXX amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the substance 17β-oestradiol

    EØS-notat | 02.04.2024 | EØS-notatbasen

    Sakstrinn

    1. Faktanotat
    2. Foreløpig posisjonsnotat
    3. Posisjonsnotat
    4. Gjennomføringsnotat

    Opprettet 05.03.2024

    Spesialutvalg: Matområdet

    Dato sist behandlet i spesialutvalg:

    Hovedansvarlig(e) departement(er): Helse- og omsorgsdepartementet

    Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering

    Kapittel i EØS-avtalen: XIII. Legemidler

    Status

    Rettsakten er ikke vedtatt i EU.

    Rettsakten er under vurdering i EØS-/EFTA-statene.

    Sammendrag av innhold

    Forordning (EU) nr. .../.. omhandler estradiol-17β, som er et hormonsteroid. Estradiol-17β er inkludert i Tabell 1 ("Tillatte stoffer") i forordning (EU) nr. 37/2010. Ifølge forordning (EF) nr. 470/2009 forbys bruken av visse stoffer som har en hormonell eller tyreostatisk virkning og beta-agonister. Rådets direktiv 96/22/EF forbyr også administrering av estradiol-17β til gårdsdyr. Konklusjonen blir derfor å fjerne stoffet "estradiol-17β" fra Tabell 1 i forordning (EU) nr. 37/2010.

    Merknader
    Rettslige konsekvenser

    Gjeldende regelverk er forskrift 30. mai 2012 nr. 512 om grenseverdier for legemiddelrester i næringsmidler fra dyr som gjennomfører forordning (EF) nr. 470/2009 og forordning (EU) nr. 37/2010 med endringer. Forordningen (EU) skal høres og gjennomføres som en endring i forskriften. Rettsakten fører til at stoffet estradiol-17β forbys og fjernes fra tabell 1 i forordning (EU) nr. 37/2010.

    Økonomiske og administrative konsekvenser

    Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for myndigheter, næringen og forbrukere.

    Sakkyndige instansers merknader

    Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.

    Vurdering

    Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.

    Andre opplysninger

    Nøkkelinformasjon

    Type sak Regelverk i utvikling/komiteer/arbeidsgrupper under kommisjonen
    KOM-nr.:
    Basis rettsaktnr.: 37/2010

    Norsk regelverk

    Høringsstart: 09.04.2024
    Høringsfrist: 09.06.2024
    Frist for gjennomføring:

    Lenker

    Til toppen