Utvalgte hurtiglenker

    EØS-notatbasen

    Legemiddelrester natriumsalisylat

    Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. .../... av XXX som endrer vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 for stoffet 'natriumsalisylat'

    Commission Implementing Regulation (EU) …/... of XXX amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the classification of the substance sodium salicylate with respect to its maximum residue limit in foodstuffs of animal origin

    EØS-notat | 02.04.2024 | EØS-notatbasen

    Sakstrinn

    1. Faktanotat
    2. Foreløpig posisjonsnotat
    3. Posisjonsnotat
    4. Gjennomføringsnotat

    Opprettet 05.03.2024

    Spesialutvalg: Matområdet

    Dato sist behandlet i spesialutvalg:

    Hovedansvarlig(e) departement(er): Helse- og omsorgsdepartementet

    Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering

    Kapittel i EØS-avtalen: XIII. Legemidler

    Status

    Rettsakten er ikke vedtatt i EU.

    Rettsakten er under vurdering i EØS-/EFTA-statene.

    Sammendrag av innhold

    Forordning (EU) nr. .../.. omhandler natriumsalisylat, som er et betennelsesdempende stoff. Stoffet står oppført i Tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 over tillatte stoffer til bruk til matproduserende dyr, men har grenseverdier (MRL) for kalkun i muskel, hud og fett i naturlig forhold, lever og nyre. En søknad om utvidelse av eksisterende bestemmelser for natriumsalilsylat til å også omfatte kylling ble sendt til EMA "European Medicines Agency". Basert på vurdering fra "Committee for Medicinal Products for Veterinary Use" (CVMP) har EMA anbefalt etablering av MRL for natriumsalisylat i kylling. EMA har også vurdert at ekstrapolering av grenseverdiene for natriumsalisylat til vev fra andre fjørfearter enn kalkun er hensiktsmessig, men ikke til dyr som produserer egg humant konsum, da det ikke er fremlagt data for egg.  

    Merknader
    Rettslige konsekvenser

    Gjeldende regelverk er forskrift 30. mai 2012 nr. 512 om grenseverdier for legemiddelrester i næringsmidler fra dyr som gjennomfører forordning (EF) nr. 470/2009 og forordning (EU) nr. 37/2010 med endringer. Forordningen (D093445/02) (EU) skal høres og gjennomføres som en endring i forskriften. Rettsakten fører til at blir tillatt å bruke natriumsalisylat til kylling og andre fjørfearter enn kalkun, men ikke til dyr som produserer egg til humant konsum, under en gitt MRL.

    Økonomiske og administrative konsekvenser

    Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for myndigheter, næringen og forbrukere.

    Sakkyndige instansers merknader

    Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.

    Vurdering

    Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.

    Andre opplysninger

    Nøkkelinformasjon

    Type sak Regelverk i utvikling/komiteer/arbeidsgrupper under kommisjonen
    KOM-nr.:
    Basis rettsaktnr.: 37/2010

    Norsk regelverk

    Høringsstart: 09.04.2024
    Høringsfrist: 09.06.2024
    Frist for gjennomføring:

    Lenker

    Til toppen