Biocid Forlengelse av utløpsdato for medetomidin PT 21
Kommisjonens gjennomføringsbeslutning (EU) 2025/953 av 23. mai 2025 om utsettelse av utløpsdatoen for godkjenningen av medetomidin til bruk i biocidprodukter av type 21 i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 528/2012
Commission Implementing Decision (EU) 2025/953 of 23 May 2025 postponing the expiry date of the approval of medetomidine for use in biocidal products of product-type 21 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
EØS-notat | 02.06.2025 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 19.05.2025
Spesialutvalg: Handelsforenklinger / Kjemikalier
Dato sist behandlet i spesialutvalg:
Hovedansvarlig(e) departement(er): Klima- og miljødepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering
Kapittel i EØS-avtalen: XV. Farlige stoffer
Status
Rettsakten ble vedtatt 23. mai 2025 og ble publisert i Official Journal 23. mai 2025.
Sammendrag av innhold
Det biocidaktive stoffet medetomidin er tidligere godkjent til bruk i biocidprodukter i produkttype 21. Produkttype 21 omfatter produkter som benyttes som grohemmende midler. Godkjenningen utløper 30. juni 2025 for produkttype 21, og i samsvar med bestemmelser i biocidforordningen er det søkt om fornyelse av godkjenningen av medetomidin.
Kommisjonen vil ikke bli ferdig med behandlingen av søknaden innen den opprinnelige fristen og godkjenningen vil sannsynligvis utløpe før det er tatt en beslutning om fornyelse. Beslutning (EU) 2025/953 forlenger utløpsdatoen for godkjenningen av medetomidin til bruk som aktivt stoff i produkttype 21 til 30. juni 2026.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Biocidforordningen (EU) nr. 528/2012 ble innlemmet i EØS-avtalen 13. desember 2013. Biocidforordningen er gjennomført i norsk rett ved forskrift av 18. april 2017 nr. 480 om biocider (biocidforskriften). Gjennomføring av nye rettsakter skjer ved endring i biocidforskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av rettsakten anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser ut over å foreta tilsvarende endring i biocidforskriften.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten omfattes av hurtigprosedyren. Høringsdokumenter om kommende/nye endringer i biocidregelverket legges ut på hjemmesiden til Miljødirektoratet. Norge ved Miljødirektoratet deltar aktivt i arbeidet med utvikling og oppfølging av biocidregelverket, blant annet ved deltakelse på "Competent Authority" møter og "Standing Committee on Biocidal Products". Videre bidrar Norge med faglige innspill og som ansvarlig for vurdering av stoffer. Myndighetene er i kontakt med berørte parter, herunder aktuell norsk industri.
Vurdering
Rettsakten vurderes å være EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Vedtak/beslutning |
| KOM-nr.: | |
| Rettsaktnr.: | 2025/953 |
| Basis rettsaktnr.: | 528/2012 |
| Celexnr.: | 32025D0953 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | |
| Frist returnering standardskjema: | |
| Dato returnert standardskjema: | |
| EØS-relevant: | Ja |
| Akseptabelt: | Ja |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Ja |
| Høringsstart: | 30.05.2025 |
| Høringsfrist: | 11.07.2025 |
| Frist for gjennomføring: |