Plantevernmidler - metalaxyl-M, endring godkjenningsvilkår

Status

Rettsakten er ikke vedtatt i EU.

Rettsakten er under vurdering i EØS-/EFTA-statene.

Sammendrag av innhold

Det aktive stoffet Metalaxyl-M er gjennom forordning (EU) 2020/617 tidligere regodkjent til å kunne inngå i plantevernmiddel. Ved regodkjenningen ble det som vilkår for godkjenningen satt en maksgrense for innholdet av en urenhet, samt en restriksjon ved bruk som kun tillot bruk av metalaxylM-behandlede frø i veksthus. Basert på en vurdering av ny informasjon, sendt inn i forbindelse med en søknad om å endre disse godkjenningsbetingelsene for dette aktive stoffet, er det nå besluttet en endring i maksgrensen for urenheten og at restriksjonen som kun tillot bruk av metalaxylM-behandlede frø i veksthus fjernes. Dersom metalaxylM-behandlede frø skal sås utendørs skal det imidlertid fastsettes passende begrensninger for såtetthet og settes krav om bruk av presisjonsutstyr ved såing. En såtetthet på over 2 000 000 frø per hektar skal ikke overskrides, med mindre risikovurderingen for den aktuelle bruken viser at en høyere tetthet ikke medfører uakseptable virkninger på fugler og pattedyr.

Merknader
Generelt om godkjenning av plantevernmidler

Aktive stoffer som er tillatt brukt i plantevernmidler, blir oppført på en liste i forordning (EU) nr. 540/2011. A-listen inneholder stoffer som er vurdert etter EUs gamle direktiv 91/414/EØF, B-listen stoffer som er vurdert etter det nye regelverket, dvs. forordning (EU) nr. 1107/2009, eller etter en overgangsløsning, C-listen basissubstanser, D-listen lavrisikostoffer og E-listen substitusjonskandidater. Listene endres løpende ettersom nye vurderinger blir gjort og stoffene får endrede vilkår, mister godkjenningen eller nye stoffer blir godkjent.

For at et preparat som inneholder et aktivt stoff som er på listen, skal kunne brukes i Norge, må det først søkes om godkjenning i Norge. Det er Mattilsynet som godkjenner plantevernmidler i Norge etter en omfattende vurdering, der det blant annet blir tatt hensyn til spesielle norske forhold.

Rettslige konsekvenser

Forordningen vil kreve en mindre endring i forskrift 6. mai 2015 nr. 455 om plantevernmidler ved at rettsakten tilføyes i opplistingen av rettsakter.

Økonomiske og administrative konsekvenser

Gjennomføring av forordningen anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser av betydning for virksomheter eller for Mattilsynet. Dersom et preparat med det aktive stoffet søkes godkjent i Norge, vil saksbehandlingen dekkes av et gebyr.

Sakkyndige instansers merknader

Rettsakten har vært vurdert av Mattilsynet og ansvarlig(e) departement(er). Siden rettsakten følger EFTAs hurtigprosedyre har den ikke vært behandlet i Spesialutvalget for matområdet. Rettsakten vurderes som EØS-relevant og akseptabel.

Vurdering

Norge ved Mattilsynet har deltatt i kommisjonsarbeidsgruppen for rettsakten i "Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed - Section: Phytopharmaceuticals - Legislation".

Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.

Andre opplysninger

Metalaxyl-M inngår per dags dato som aktivt stoff i det godkjente plantevernmidlet Apron XL. Bruksområdene omfatter bekjempelse av soppsykdommer på frø av grønnsaker som dyrkes i veksthus eller forkultiveres i veksthus og senere plantes ut på friland, beising av setteløk og blomsterløk, samt til bekjempelse av algesopper på prydplanter i veksthus.

Nøkkelinformasjon

Type sak	Regelverk i utvikling/komiteer/arbeidsgrupper under kommisjonen
KOM-nr.:
Basis rettsaktnr.:	1107/2009

Norsk regelverk

Høringsstart:
Høringsfrist:
Frist for gjennomføring:

Lenker

• Kommisjonens forslag