Fôrvarer-tilsetningsstoff

Status

Rettsakten er vedtatt i EU.

Rettsaktene er under vurdering i EØS/EFTA-statene.

Sammendrag av innhold

Rettsakten gjelder fornyet godkjenning av et preparat av monensinnatrium (Coxidin) som koksidiostatika i fôr til kylling til slakt, kylling oppdrettet for egglegging, kalkun til slakt og avlskalkun. Preparatet finnes i to former, en med kalsiumkarbonat og en med hvetekli. Begge formene av preparatet var godkjent til bruk i fôr til kylling til slakt og kalkun opptil 16 uker gamle i forordning (EC) No.109/2007 og formen med kalsiumkarbonat var godkjent til bruk i fôr til kylling oppdrettet for egglegging i forordning (EU) No. 140/2012. Det er søkt om fornyet godkjenning av preparatet som koksidiostatika i fôr til kylling og kalkun til slakt (begge formene) og kylling oppdrettet til egglegging (formen med kalsiumkarbonat). I tillegg er det søkt om godkjenning av preparatet som koksidiostatika i fôr til kylling oppdrettet til egglegging (formen med hvetekli) og avlskalkun (begge formene). Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) vurderer tilsetningsstoffet som fortsatt trygt for målartene, folkehelse og miljø ved minsteinnhold på 100 mg/kg fullfôr for kylling og 60 mg/kg fullfôr for kalkun. EFSA vurderte at disse konklusjonene kan ekstrapoleres til de nye fjørfekategoriene det er søkt om godkjenning til. Det ble søkt om å redusere størsteinnholdet for bruk i fôr til kylling fra 125 til 120 mg monensinnatrium/kg fullfôr. EFSA vurderte at begge formene av preparatet er effektive i å bekjempe koksidiose ved størsteinnhold på 120 mg/kg fullfôr for kylling og 100 mg/kg fullfôr for kalkun. Forordning (EC) No. 109/2007 og (EU) No. 140/2012 oppheves som følge av den fornyede godkjenningen.

EFSA bemerket at det er tegn til utvikling av resistens hos emeria spp. mot monensinnatrium. EFSA vurderte at overvåking etter markedsføring er nødvendig. I godkjenninger er det lagt til en bestemmelse om at et program for overvåking etter markedsføring av emeria spp. resistens mot monensinnatrium skal planlegges og gjennomføres av innehaveren av godkjenning i samsvar med forordning (EF) 429/2008. Resistensutvikling hos emeria spp. mot monensinnatrium skal overvåkes 5 år etter at produktet kommer på markedet (fase 1) og så 2 år etter det (fase 2). 

Merknader
Rettslige konsekvenser

Norge har et generelt unntak i EØS-avtalen for koksisiostatika som tilsetningsstoff i fôr. Kun enkelte koksisiostatika er godkjente for bruk i Norge jf. Forskrift om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer § 3a. Monensin er blant de nasjonalt godkjente koksidiostatikaene. Rutinemessig bruk av koksidiostatikaene til fjørfe er faset ut. Norge benytter dette midlet ved behov, men ikke rutinemessig. Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetningsstoff-forskriften. 

Økonomiske og administrative konsekvenser

Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet og fôrindustrien. 

Sakkyndige instansers merknader

Rettsakten har vært vurdert av Mattilsynet og ansvarlig(e) departement(er). Siden rettsakten følger EFTAs hurtigprosedyre har den ikke vært behandlet i Spesialutvalget for matområdet. Rettsakten vurderes som EØS-relevant og akseptabel.

Vurdering

Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.

Andre opplysninger

Nøkkelinformasjon

Institusjon:	Kommisjonen
Type rettsakt:	Forordning
KOM-nr.:
Rettsaktnr.:	2026/532
Basis rettsaktnr.:	1831/2003
Celexnr.:	32026R0532

EFTA-prosessen

Dato mottatt standardskjema:	13.03.2026
Frist returnering standardskjema:	24.04.2026
Dato returnert standardskjema:
EØS-relevant:	Ja
Akseptabelt:	Ja
Tekniske tilpasningstekster:	Nei
Materielle tilpasningstekster:	Nei
Art. 103-forbehold:	Nei

Norsk regelverk

Endring av norsk regelverk:	Ja
Høringsstart:	12.03.2026
Høringsfrist:	23.04.2026
Frist for gjennomføring:

Lenker

• EU-tidende
• Høringsbrev