Høring - forslag til forskriftsendringer – gebyr og sektoravgifter på legemiddelområdet

Høring - forslag til forskriftsendringer – gebyr og sektoravgifter på legemiddelområdet

Helse- og omsorgsdepartementet sender med dette på høring forslag om endringer i forskrift 18. desember 2009 nr. 1839 om legemidler (legemiddelforskriften), forskrift 14. august 2003 nr. 1053 om omsetning mv. av visse reseptfrie legemidler utenom apotek (LUA-forskriften) og forskrift 21. desember 1993 nr. 1219 om grossistvirksomhet med legemidler (grossistforskriften).

Forslaget innebærer i hovedsak tilpasninger i forskriftene som følge av endringer i legemiddellovens bestemmelser om gebyr og avgifter i henhold til Prop. 35 L (2017-2018) og til Finansdepartementets rundskriv R-112/15 (Bestemmelser om statlig gebyr- og avgiftsfinansiering).

Forslaget innebærer tydeliggjøring av hjemmelen for gebyr for søknad om registering av tradisjonelle plantebaserte legemidler. Det foreslås også nye betegnelser på tidligere legemiddelkontrollavgift og legemiddelomsetningsavgift. Det foreslås også opprettet vedlegg til legemiddelforskriften og grossistforskriften som skal inneholde gebyr- og sektoravgiftssatser fastsatt av departementet. I tillegg gjøres noen mindre endringer av teknisk karakter i legemiddelforskriften.

Høringen omfatter ikke størrelsen på gebyr- og sektoravgiftssatser.

Høringsuttalelser kan leveres digitalt på regjeringen.no

Høringsinstansene kan registrere seg, mellomlagre svaret og laste opp vedlegg. Høringsinstansene kan også sende høringssvar uten å registrere seg. Alternativt kan høringsuttalelser sendes til Helse- og omsorgsdepartementet, Postboks 8011 Dep, 0030 Oslo.

Høringsinstansene blir bedt om å vurdere om saken bør sendes til underliggende etater eller virksomheter, tilknyttede virksomheter, medlemmer e.l. Alle kan gi høringsuttalelser. Høringsuttalelser er som hovedregel offentlige etter offentlighetsloven og vil bli publisert.

Med hilsen

Jan Berg (e.f.)

Dokumentet er elektronisk signert og har derfor ikke håndskrevne signaturer

Høringsnotat

Arbeids- og sosialdepartementet

Finansdepartementet

Justis- og beredskapsdepartementet

Kommunal- og moderniseringsdepartementet

Nærings- og fiskeridepartementet

Folkehelseinstituttet

Forbrukerombudet

Forbrukerrådet

Helsedirektoratet

Helseklage

Konkurransetilsynet

Mattilsynet

Regelrådet

Statens helsetilsyn

Statens legemiddelverk

Toll- og avgiftsdirektoratet

Veterinærinstituttet

Landets fylkesmenn

Apotekforeningen

Apotekgruppen

Den norske legeforening

Den norske tannlegeforening

Den norske veterinærforening

Farmasiforbundet

Funksjonshemmedes Fellesorganisasjon

Hovedorganisasjonen Virke

Landets pasient- og brukerombud

Legemiddelindustriforeningen (LMI)

Legemiddelparallellimportørforeningen

Legemiddelgrossistforeningen

Nasjonalforeningen for folkehelsen

Norges Handikapforbund

Norges Farmaceutiske Forening

Norsk Farmasøytisk Selskap

Norsk Pasientforening

Norske Sykehusfarmasøyters Forening

Norsk sykehus- og helsetjenesteforening

Norsk Sykepleieforbund

Parat

Samarbeidsforumet av funksjonshemmedes organisasjoner (SAFO)

Apotek 1 Gruppen AS

Boots Norge AS

Europharma AS

Helseforetakenes Innkjøpsservice AS

Norsk Medisinaldepot AS

Sykehusapoteka Vest HF

Sykehusapotekene HF

Sykehusapotek Nord HF

Sykehusapotekene Midt-Norge HF

Landets helseforetak

Landets regionale helseforetak

HERO/Avdeling for helseledelse og helseøkonomi

Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten

NTNU, det medisinske fakultet

Sintef Unimed, Helsetjenesteforskning i Trondheim

Universitetet i Bergen, Det medisinske fakultet

Universitetet i Oslo, Det medisinske fakultet

Universitetet i Oslo, Farmasøytisk institutt

Universitetet i Tromsø, det helsevitenskaplige fakultet

Universitetet i Tromsø, fakultet for biovitenskap, fiskeri og økonomi