Høring: Forslag til lov- og forskriftsendringer om nasjonale e-helseløsninger, behandling av helseopplysninger, smittevern m.m

Høring: Forslag til lov- og forskriftsendringer om nasjonale e-helseløsninger, behandling av helseopplysninger, smittevern m.m

Helse- og omsorgsdepartementet sender på høring forslag til lov- og forskriftsendringer om nasjonale e-helseløsninger, behandling av helseopplysninger, smittevern m.m. 
Departementet foreslår:

• Endringer i forskrift om standarder og nasjonale e-helseløsninger som fastsetter betalingen for forvaltning og drift av de fire nasjonale e-helseløsningene; helsenettet, Nasjonal kjernejournal, e-resept og helsenorge.no, for 2027.
• Endringer i forskrift om standarder og nasjonale e-helseløsninger § 12 om plikt til å tilgjengeliggjøre tjenestene digital konsultasjon via tekst, videokonsultasjon og timeadministrasjon og dialogtjenester (Digihelsestasjon) på helsenorge.no.
• Endringer i forskrift om standarder og nasjonale e-helseløsninger § 6 om krav til funksjonalitet ved meldingsutveksling. Standardene Status på henvisning og Helsefaglig dialog blir obligatoriske fra 1. januar 2027.
• Endringer i kjernejournalforskriften § 4, § 5, § 7 og § 10 slik at opplysninger i helsekort for gravide kan tas inn i nasjonal kjernejournal.
• Endringer i reseptformidlerforskriften § 1-7 andre ledd nr. 3, slik at kritiske legemiddelreaksjoner kun skal registreres i kjernejournalen og ikke lenger vil kunne registreres i Reseptformidleren. Forskriftsendring åpner for at helsepersonell i apotek kan gis tilgang til kritiske legemiddelreaksjoner i kjernejournal uten samtykke fra pasienten. Departementet vil ikke sette i kraft endringene i reseptformidlerforskriften før apotekansatte faktisk har tilgang til opplysninger om legemiddelreaksjoner i kjernejournalen.
• To nye bestemmelser i helse- og omsorgstjenesteloven § 12-9 og § 12-10 og fastlegeforskriften ny § 13a, som blant annet skal gi hjemmel for innsamling og behandling av nødvendige personopplysninger for kommunene og Helsedirektoratet om asylsøkere, og for Utlendingsdirektoratets utlevering av opplysninger.
• Folkehelseinstituttet (FHI) får myndighet til å fastsette når og hvordan helseopplysninger skal meldes inn til de helseregistrene som instituttet er dataansvarlig for.
• Endringer i reglene om bivirkningsrapportering.
• Endringer i forskrift om allmennfarlige smittsomme sykdommer og i forskrift om Meldingssystem for smittsomme sykdommer (MSIS-forskriften). Sykdom og smittebærertilstand med karbapenemaseproduserende organismer (CPO) og Candidozyma auris (C. auris) kategoriseres som allmennfarlige smittsomme sykdommer.
• Endring i forskrift om nasjonalt vaksinasjonsprogram § 5 andre ledd bokstav b, slik at aldersindikasjon, tidspunkt for vaksine og antall årlige doser mot covid-19 i voksenvaksinasjonsprogrammet, er i tråd med FHIs anbefalinger.

Høringsfristen er 4. desember 2026.

Vi ber om at høringssvar leveres digitalt på regjeringen.no under «Send inn høringssvar». Her kan man registrere seg, foreløpig lagre et høringssvar og laste opp vedlegg. Høringer er åpne, og alle kan sende svar til oss. Det er også anledning til å sende høringssvar uten å registrere seg.

Vi gjør oppmerksom på at høringssvar er offentlige etter offentleglova, og vil bli publisert sammen med andre høringssvar. Vi ber mottakerne av dette brevet vurdere om høringsnotatet også bør sendes til etater, medlemmer osv. som ikke står på listen.

Med hilsen

Elisabeth Salvesen (e.f.)

ekspedisjonssjef

Maria Eline Svor

rådgiver

 Dokumentet er elektronisk signert og har derfor ikke håndskrevne signaturer

Høringsnotat

Departementene
Bioteknologirådet
Datatilsynet
De regionale komiteene for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK)
Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin og helsefag (NEM)
Digitaliseringsdirektoratet
Direktoratet for medisinske produkter
Folkehelseinstituttet
Helsedirektoratet
Helseøkonomiforvaltningen (HELFO)
Nasjonalt klageorgan for helsetjenesten (Helseklage)
Norges forskningsråd
Norges institusjon for menneskerettigheter (NIM) 
Norsk helsenett SF
Norsk pasientskadeerstatning (NPE)
Pasient- og brukerombudene
Personvernnemnda
Regjeringsadvokaten
Riksrevisjonen
Sametinget
Sivilombudet
Statens helsetilsyn
Statistisk sentralbyrå (SSB)
Statsforvalterne
Sysselmesteren på Svalbard
Landets fylkeskommuner
Landets kommuner
Landets helseforetak
Landets regionale helseforetak
ACOS AS
Aleris
Alliance Healthcare Norge AS 
A-medi AS 
Apotek 1 Gruppen AS
Apotekforeningen
Betanien sykehus
Betanien hospital 
Blå Kors Norge
Borgestadklinikken
CGM (Compugroup Medical Norway AS)
Colosseumklinikken Medisinsk senter
Delta
Den norske Jordmorforening
Den norske legeforening
Den norske tannlegeforening
Diakonhjemmet sykehus 
DIPS ASA
Dr. Dropin 
Fagforbundet
Fellesorganisasjonen
Frambu
Frelsesarmeen
Funksjonshemmedes Fellesorganisasjon (FFO)
Fürst medisinske laboratorium AS
Haraldsplass diakonale sykehus
Haugesunds Sanitetsforenings Revmatismesykehus AS 
IKT Norge
Infodoc
Kalbakken klinikken 
Kirkens bymisjon 
Kliniske ernæringsfysiologiske forening
Kreftforeningen
KS
Landsorganisasjonen i Norge (LO)
Legemiddelindustrien 
LHL
Lovisenberg diakonale sykehus 
Martina Hansens Hospital 
Medi3
Medicus
Mental Helse Norge
Mental Helse Ungdom
Nasjonalt senter for e-helseforskning 
NKS Olaviken alderspsykiatriske sykehus 
NKS Jæren distriktspsykiatriske senter 
Norges Farmaceutiske Forening
Norges Handikapforbund
Norges Tannteknikerforbund
Norsk Ergoterapeutforbund
Norsk Farmasøytisk Selskap
Norsk Forbund for Osteopatisk Medisin 
Norsk Forening for Ernæringsvitenskap 
Norsk Fysioterapeutforbund
Norsk Gestaltterapeut forening
Norsk Kiropraktorforening
Norsk legemiddelhåndbok
Norsk Logopedforbund
Norsk Manuellterapeutforening
Norsk Medisinaldepot AS
Norsk Osteopatforbund
Norsk Psykoanalytisk Forening
Norsk Psykologforening
Norsk Radiografforbund
Norsk sykehus- og helsetjenesteforening (NSH)
Norsk sykepleierforbund
Norsk Tannpleierforening
Norske Homeopaters Landsforbund
Norske Kvinners Sanitetsforening 
Norske Ortoptister forening
Norske Sykehusfarmasøyters Forening
Næringslivets Hovedorganisasjon (NHO)
Parat Helse
Prima Omsorg
Privatpraktiserende Fysioterapeuters Forbund
Røde Kors
Samarbeidsforumet av funksjonshemmedes organisasjoner (SAFO)
Senter for klinisk dokumentasjon og evaluering (SKDE)
SINTEF Helse 
Solli Distriktspsykiatriske senter
Spekter
Stiftelsen Fransiskushjelpen
Stiftelsen Norsk Luftambulanse
Tannleger i privat sektor 
Tyrili 
Unio
Unilabs
Virke
Visma
Volvat Medisinske Senter AS
Voss Distriktspsykiatriske senter (NKS Bjørkel