– God klinisk forskning er en helt avgjørende forutsetning for fremtidens helsetjeneste og for å utvikle nye behandlingsformer. Regjeringen vil at klinisk forskning blir en naturlig del av pasientbehandlingen og tjenesteutøvelsen. Da må det bli både enklere å delta i og enklere å gjennomføre kliniske studier, sier helse- og omsorgsminister Jan Christian Vestre.

Helse- og omsorgsminister Jan Christian Vestre lanserte mandag 23. mars regjeringens tiårige Nasjonale handlingsplan for kliniske studier og klinisk forskning på Oslo universitetssykehus Radiumhospitalet.

Normalisere klinisk forskning som del av driften

For å nå målene i handlingsplanen presenterer regjeringen en rekke grep. Insentivene for klinisk forskning i spesialisthelsetjenesten skal styrkes, og bruk av digitale løsninger, helsedata og kunstig intelligens skal forenkle og effektivisere forskningen og det skal gjennomføres tiltak for raskere godkjenning og gjennomføring av klinisk forskning. Ledere må legge til rette for at fagfolkene har tid og kompetanse til å utføre oppgaver i klinisk forskning.

– I stort handler dette om å normalisere klinisk forskning som en del av driften, sier Vestre.

Planen utvides til å gjelde klinisk forskning i bredt. Målet er at Norge i 2036 skal ha et godt utbygd og effektivt økosystem for klinisk forskning som er integrert med og understøtter hele helsetjenesten, og som kan skaleres opp og respondere raskt ved kriser. Derfor er forskningsberedskap løftet frem som et nytt tema i planen.

Samarbeid med helsenæringen

– Kliniske studier er også viktig for å utvikle samarbeidet med helsenæringen, for å tilføre private investeringer til norsk forskning og for å øke vår konkurranseevne. Når vi forenkler prosessene, bruker data smartere og tar i bruk ny teknologi, blir det raskere å komme i gang og lettere å gjennomføre studier. Det er bra for pasientene, for fagmiljøene – og det gjør Norge mer attraktivt for helsenæringen, sier Vestre.

I perioden 2021–2025 har antall kliniske behandlingsstudier i sykehusene ligget relativt stabilt, rundt 500 årlig, mens antall nye pasienter som inkluderes i slike studier har økt. De siste tre årene er det inkludert rundt 20 000 nye pasienter per år.

Hovedmål

  • Årlig økning i antall pasienter som deltar i klinisk forskning.
  • Topp tre i Europa i antall kliniske studier per million innbyggere i perioden.
  • Dobling av forskningsårsverk i klinisk forskning innen 2036.
  • Økning i næringslivets investeringer i forsknings- og utviklingsarbeid.
  • Norge skal effektivisere gjennomføring av kliniske studier gjennom bruk av digitale løsninger, registerdata og kunstig intelligens.

Sentrale tiltak

  • Utvikle nasjonale data om deltakelse i kliniske studier som kan vises i sanntid, og sikre registrering i pasientjournaler og andre administrative systemer.
  • Utrede om kliniske meroppgaver i kliniske behandlingsstudier kan håndteres gjennom aktivitetsbasert finansiering i sykehusene.
  • Forenkle og samordne regulatoriske prosesser, blant annet gjennom pilot for testing av raskere godkjenning av multinasjonale studier.
  • Gjøre Helsedataservice til Nordens beste på saksbehandling av datautlevering.
  • Videreutvikle NorTrials-partnerskapet og skape gode forløp for industrifinansierte studier.
  • Utarbeide rammeverk for akademiske karriereveier i spesialisthelsetjenesten.
  • Etablere flere forskningssentre for klinisk behandling, inkludert minst ett med deltakelse fra kommunale helse- og omsorgstjenester i perioden.