Veterinære legemidler
Kommisjons forordning (EF) nr. 1911/2005 av 23. november 2005 som endrer vedlegg I til Rådsforordning (EØF) nr. 2377/90 om en Fellesskaps prosedyre for fastsettelse av grenseverdier for rester av veterinærpreparater i næringsmidler av animalsk opprinnelse, for flugestone acetate...
Commission Regulation (EC) No 1911/2005 of 23 November 2005 amending Annex I to Council Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin, as regards flugestone acetate...
EØS-notat | 13.06.2008 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 25.11.2005
Spesialutvalg: Næringsmidler
Dato sist behandlet i spesialutvalg: 21.12.2005
Hovedansvarlig(e) departement(er): Fiskeri- og kystdepartementet / Helse- og omsorgsdepartementet / Landbruks- og matdepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering
Kapittel i EØS-avtalen: XIII. Legemidler
Status
Utkast til beslutning om innlemmelse i EØS-avtalen er overlevert Kommisjonen.
Sammendrag av innhold
Kommisjonsforordning (EF) nr. 1911/2005 omhandler: Flugestone acetat er overført fra vedlegg III til vedlegg I etter fullførte vitenskaplige studier for muskel, fett, lever og nyre for storfe og geit til terapeutisk og avlsteknisk bruk.
Vedlegg I inneholder liste over farmakologisk virksomme stoffer som har fastsatte grenseverdier med hensyn til rester.
Merknader:
Gjeldende regelverk er forskrift 10. oktober 1996 nr. 997 om grenseverdier for rester av veterinærpreparater i næringsmidler av animalsk opprinnelse. Forskriften må endres ved gjennomføring av foreliggende forordning.
Det er ikke noe produkt som inneholder denne substansen med markedsføringstillatelse i Norge. Substansen finnes allerede på vedlegg I når det gjelder storfe- og geitemelk, og den er kun tillatt til terapeutisk og avlsteknisk bruk.
Sakkyndige instansers merknader:
Rettsakten har vært til høring hos Kjøttbransjens Landsforbund, Landbrukssamvirkets felleskontor, Fagsenteret for fjørfe, Fiskeri- og havbruksnæringens landsforening, Tine og Norges veterinærhøgskole. Det har ikke kommet noen innvendinger fra dem til disse bestemmelsene.
Mattilsynet har vurdert rettsakten som relevant og akseptabel.
Spesialutvalget for næringsmidler, der Barne- og likestillingsdepartementet, Fiskeri- og kystdepartementet, Landbruks- og matdepartementet, Miljøverndepartementet, Nærings- og handelsdepartementet og Helse- og omsorgsdepartementet er representert, har gitt sin tilslutning.
Vurdering
Rettsakten anses som relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Forordning |
| KOM-nr.: | |
| Rettsaktnr.: | 1911/2005 |
| Basis rettsaktnr.: | 2377/1990 |
| Celexnr.: | 32005R1911 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 20.11.2005 |
| Frist returnering standardskjema: | 20.01.2006 |
| Dato returnert standardskjema: | 27.01.2006 |
| Dato innlemmet i EØS-avtalen: | 07.07.2006 |
| Nummer for EØS-komitebeslutning: | 080/2006 |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Ja |
| Høringsstart: | |
| Høringsfrist: | |
| Frist for gjennomføring: | 08.07.2006 |
| Dato for faktisk gjennomføring: | |
| Dato varsling til ESA om gjennomføring: | 10.01.2007 |