Veterinære legemiddelrester
Kommisjonsforordning (EF) nr. 1356/2005 av 18. august 2005 som endrer Annex I i Rådsforordning (EEF) nr. 2377/90 om fremgangsmåte i Fellesskapet for fastsettelse av maksimumsgrenser for restmengder av veterinærepreparater i næringsmidler av animalsk opprinnelse, som oksolinsyre og morantel....
Commission Regulation (EF) No 1356/2005 of 18 August 2005 amending Annex I to Council Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximun residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin, as regards oxolinic acid and morante...
EØS-notat | 02.07.2008 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 05.09.2005
Spesialutvalg: Næringsmidler
Dato sist behandlet i spesialutvalg: 01.01.2079
Hovedansvarlig(e) departement(er): Fiskeri- og kystdepartementet / Helse- og omsorgsdepartementet / Landbruks- og matdepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering
Kapittel i EØS-avtalen: XIII. Legemidler
Status
Kommisjonsforordning (EF) nr. 1356/2005 omhandler: 1) Oppføring av oksolinsyre i vedlegg I for alle næringsmiddelproduserende dyr med unntak av dyr som produserer melk eller egg til humant konsum. Denne MRL gjelder for skinn og muskler i naturlige proposjoner hos fisk. For svin og fjærfe gjelder MRL for hud og fett i naturlige proposjoner. 2) Oppføring for morantel i vedlegg I for alle drøvtyggere.
Vedlegg I inneholder liste over farmakologisk virksomme stoffer som har fastsatte grenseverdier med hensyn til rester. Vedlegg II omfatter liste over stoffer som er vurdert til ikke å behøve fastsatte grenseverdier, mens vedlegg III inneholder liste over stoffer med midlertidig fastsatte grenseverdier.
Merknader
Gjeldende regelverk er forskrift 10. oktober 1996 nr. 997 om grenseverdier for rester av veterinærpreparater i næringsmidler av animalsk opprinnelse.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært til høring hos Kjøttbransjens Landsforbund, Landbrukssamvirkets felleskontor, Fagsenteret for fjørfe, Fiskeri- og havbruksnæringens landsforening, Tine og Norges veterinærhøgskole. Det har ikke kommet noen invendinger fra dem til disse bestemmelsene.
Vurdering
Tidligere var oksolinsyre oppført i vedlegg I for kylling og svin for muskel, hud, fett, lever og nyre og for skinn og muskler i naturlige proposjoner hos fisk. Ekstrapoleringen av MRL for oksolinsyre til øvrige næringsmiddelproduserende pattedyr får ingen umiddelbare konsekvenser i Norge, da vi bare har substansen til legemidler for fisk. Men det åpner for mulighet til å søke markedsføringstillatelse for andre arter, med unntak av dyr som produserer melk eller egg til humant konsum. Morantel finnes i Norge i preparater til storfe og sau. Endringen medfører at det kan søkes godkjenning for geit.
Mattilsynet anser rettsakten som relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Forordning |
| KOM-nr.: | |
| Rettsaktnr.: | 1356/2005 |
| Basis rettsaktnr.: | |
| Celexnr.: | 32005R1356 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 01.01.2079 |
| Frist returnering standardskjema: | 01.01.2079 |
| Dato returnert standardskjema: | 01.01.2079 |
| Dato innlemmet i EØS-avtalen: | 01.01.2079 |
| Nummer for EØS-komitebeslutning: | 000/2079 |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Ja |
| Høringsstart: | |
| Høringsfrist: | |
| Frist for gjennomføring: | 01.01.2079 |
| Dato for faktisk gjennomføring: | |
| Dato varsling til ESA om gjennomføring: |