Fôr - tilsetningsstoffer
Kommisjonsforordning (EF) nr. 108/2007 av 5. februar 2007 om endring av forordning (EF) nr. 1356/2004 for så vidt gjelder godkjenningsbetingelsene for fôrtilsetningsstoffet Elancoban, som tilhører gruppen koksidiostatika og andre legemidler...
Commission Regulation (EC) No 108/2007 of 5 February 2007 amending Regulation (EC) No 1356/2004 as regards the conditions for authorisation of the feed additive Elancoban, belonging to the group of coccidiostats and other medicinal substances...
EØS-notat | 11.09.2007 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 20.02.2007
Spesialutvalg: Matproduksjon
Dato sist behandlet i spesialutvalg: 29.03.2007
Hovedansvarlig(e) departement(er): Landbruks- og matdepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg I. Veterinære og plantesanitære forhold
Kapittel i EØS-avtalen: II. Fôrvarer
Status
Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen 6. juli 2007. Forskriftsendringen ble fastsatt 31. juli 2007.
Sammendrag av innhold
E 757 er et koksidiostatikum som inneholder monensin-Na som aktivt stoff, og det er i alt godkjent fem produkter med handelsnavnet Elancoban. Godkjenningen er gitt i forordning (EF) nr. 1356/2004 og gjelder fram til 30.7.2014. Godkjenningen gjelder for kylling og kalkun. Firmaet har i ettertid sendt inn mer dokumentasjon over rester i vev slik at det kan fastsettes maksimalt akseptable restmengder (MRLverdi) for ulike vev. Rettsakten fastsetter MRL til 25ug monensin-Na/kg for rå hud (”wet skin”) og fett. For lever, nyre og muskulatur er tilsvarende verdi satt til 8 ug/kg. Det kan bli nødvendig å endre disse i fremtiden slik at de samsvarer med de maks.grensene som settes for legemidler. Karenstiden før slakting blir uendret på 3 dager som før. Rettsakten erstatter tidligere godkjenning som er gitt iht. forordning 1356/2004.
Merknader
Rettsakten krever endring av forskrift 12.april 2005 nr.319 om tilsetningsstoffer i fôrvarer. Norge har unntak for koksidiostatika i EØS-avtalen.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matproduksjon, der Landbruks- og matdepartementet, Fiskeri- og kystdepartementet, Helse- og omsorgsdepartementet, Miljøverndepartementet, Nærings- og handelsdepartementet, Barne- og likestillingsdepartementet, Finansdepartementet, Utenriksdepartementet og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet finner rettsakten relevant og akseptabel.
Ingen økonomiske og administrative konsekvenser.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Forordning |
| KOM-nr.: | |
| Rettsaktnr.: | 108/2007 |
| Basis rettsaktnr.: | |
| Celexnr.: | 32007R0108 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 07.02.2007 |
| Frist returnering standardskjema: | 21.03.2007 |
| Dato returnert standardskjema: | 29.03.2007 |
| Dato innlemmet i EØS-avtalen: | 06.07.2007 |
| Nummer for EØS-komitebeslutning: | 074/2007 |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Ja |
| Høringsstart: | |
| Høringsfrist: | |
| Frist for gjennomføring: | 31.07.2007 |
| Dato for faktisk gjennomføring: | |
| Dato varsling til ESA om gjennomføring: | 16.08.2007 |