Veterinære legemidler
Kommisjonsforordning (EF) nr. 61/2008 av 24. januar 2008 som endrer vedlegg II til rådsforordning (EØF) nr. 2377/90 om en Felleskaps prosedyre for fastsettelse av grenseverdier for rester av veterinærpreparater i næringsmidler av animalsk opprinnelse for dinoproston...
COMMISSION REGULATION (EC) No 61/2008 of 24 January 2008 amending Annex II to Council Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin, as regards dinoprostone...
EØS-notat | 01.10.2008 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 26.02.2008
Spesialutvalg: Næringsmidler
Dato sist behandlet i spesialutvalg: 30.04.2008
Hovedansvarlig(e) departement(er): Helse- og omsorgsdepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering
Kapittel i EØS-avtalen: XIII. Legemidler
Status
Rettsakten ble vedtatt i EU 24. januar 2008, og ble gjort gjeldende i EU 25. mars 2008. Den ble innlemmet i EØS-avtalen 26. september 2008.
Sammendrag av innhold
Kommisjonsforordning (EF) nr. 61/2008 omhandler -dinoproston-, et hormon i gruppen prostaglandiner på linje med dinoprost og dinoprost tometamin som er oppført på vedlegg II til forordning 2377/90 i gruppen organiske komponenter. Dinoproston brytes hurtig ned til dinoprost i dyret, og det er derfor foreslått å oppføre dinoproston på vedlegg II til forordningen på lik linje med dinoprost og dinoprost tometamin. Vedlegg II omhandler stoffer hvor man ikke trenger å fastsette en grenseverdi for rester i animalske produkter.
Merknader
Gjeldende regelverk er "forskrift 10. oktober 1996 nr. 997 om grenseverdier for rester av veterinærpreparater i næringsmidler av animalsk opprinnelse". Ved gjennomføring av foreliggende forordning må forskriften endres.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært på forhøring hos Statens legemiddelverk (SLV), Den Norske veterinærforening, Kjøttbransjens landsforening, Landbrukssamvirkets felleskontor, Fagsenteret for fjørfe, Fiskeri og havbruksforeningens landsforening, Tine, Helsetjenesten for svin og Norges veterinærhøgskole. SLV opplyser om at vi ikke har noen preparater som inneholder dinoproston med markedsføringstillatelse i Norge. Mattilsynet har ikke mottatt noen andre merknader til rettsakten.
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for næringsmidler, der Barne- og likestillingsdepartementet, Finansdepartementet, Fiskeri- og kystdepartementet, Helse- og omsorgsdepartementet, Landbruks- og matdepartementet, Miljøverndepartementet, Nærings- og handelsdepartementet, Utenriksdepartementet og Mattilsynet er representert.
Vurdering
Rettsakten medfører ingen økonomsike eller administrative konsekvenser.
Mattilsynet har vurdert rettsakten som relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Forordning |
| KOM-nr.: | |
| Rettsaktnr.: | 61/2008 |
| Basis rettsaktnr.: | 2377/1990 |
| Celexnr.: | 32008R0061 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 25.01.2008 |
| Frist returnering standardskjema: | 05.03.2008 |
| Dato returnert standardskjema: | 05.05.2008 |
| Dato innlemmet i EØS-avtalen: | 26.09.2008 |
| Nummer for EØS-komitebeslutning: | 095/2008 |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Ja |
| Høringsstart: | 06.03.2008 |
| Høringsfrist: | 15.04.2008 |
| Frist for gjennomføring: | 26.09.2008 |
| Dato for faktisk gjennomføring: | 29.09.2008 |
| Dato varsling til ESA om gjennomføring: | 01.10.2008 |