Grenseverdier - tiludronsyre og jernfumarat
Forordning (EF) nr. 485/2009 av 9. juni 2009 som endrer vedlegg II til forordning (EØF) 2377/90 om en Fellesskapsprosedyre for fastsettelse av grenseverdier for rester av veterinærpreparater i næringsmidler av animalsk opprinnelse, når det gjelder tiludronsyre og jernfumarat ...
Regulation (EC) No 485/2009 of 9 June 2009 amending Annex II to Regulation (EEC) nr. 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin, as regards tiludronic acid and iron fumarate...
EØS-notat | 16.08.2010 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 26.01.2010
Spesialutvalg: Næringsmidler
Dato sist behandlet i spesialutvalg: 12.03.2010
Hovedansvarlig(e) departement(er): Helse- og omsorgsdepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering
Kapittel i EØS-avtalen: XIII. Legemidler
Status
Rettsakten ble vedtatt 9. juni gjort gjeldende i EU 9. august 2009.
Rettsakten er under vurdering i EØS/EFTA-statene.
Sammendrag av innhold
Forordning (EF) nr. 485/2009 omhandler virkestoffet tiludronsyre i form av dinatriumsalt og virkestoffet jernfumarat. Ifølge forordningen har Kommisjonen fastsatt at det ikke er nødvendig med grenseverdier for rester av tiludronsyre i form av dinatriumsalt ved parenteral behandling (dvs. ikke gjennom munnen) av eggleggende fjørfe og avlsfjørfe. Kommisjonen har også fastsatt at det ikke er nødvendig med grenseverdier for rester av jernfumarat i alle matproduserende dyrearter. Dette er fastsatt i vedlegg II til forordning (EF) nr. 2377/1990.
Merknader
Gjeldende regelverk er forskrift 10. oktober 1996 nr. 997 om grenseverdier for rester av veterinærpreparater i næringsmidler av animalsk opprinnelse. Rettsakten innebærer ingen økonomiske eller administrative konsekvenser av betydning.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært på høring hos Statens legemiddelverk, Den norske veterinærforeniing, FHL, Veterinærhøgskolen, Veterinærinstituttet, TINE og Kjøttbransjens landsforening. Ingen av disse har merknader til rettsakten.
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for næringsmidler, der Helse- og omsorgsdepartementet, Fiskeri- og kystdepartementet, Landbruks- og matdepartementet, Barne- og likestillings- og inkluderingsdepartementet, Finansdepartementet, Miljøverndepartementet, Nærings- og handelsdepartementet, Utenriksdepartementet og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet har vurdert rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Forordning |
| KOM-nr.: | |
| Rettsaktnr.: | 485/2009 |
| Basis rettsaktnr.: | 2377/1990 |
| Celexnr.: | 32009R0485 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 10.06.2009 |
| Frist returnering standardskjema: | 22.07.2009 |
| Dato returnert standardskjema: | 23.03.2010 |
| EØS-relevant: | Ja |
| Akseptabelt: | Ja |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Ja |
| Høringsstart: | 05.03.2010 |
| Høringsfrist: | 09.04.2010 |
| Frist for gjennomføring: | 26.06.2009 |