Veterinære preparater
Kommisjonsforordning (EF) nr. 581/2009 av 3. juli 2009 om endring av endrer vedlegg I til Rådsforordning (EØF) nr. 2377/90 om en felles prosedyre for fastsettelse av maksimumsgrenseverdier for rester av veterinærpreparater i næringsmidler av animalsk opprinnelse hva gjelder for gamithromycin...
Commission Regulation (EC) No 581/2009 of 3 July 2009 amending Annex I to Council Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin, as regards gamithromycin...
EØS-notat | 10.03.2010 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 19.01.2010
Spesialutvalg: Næringsmidler
Dato sist behandlet i spesialutvalg:
Hovedansvarlig(e) departement(er): Helse- og omsorgsdepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering
Kapittel i EØS-avtalen: XIII. Legemidler
Status
Rettsakten er vedtatt i EU og er under vurdering i EFTA/EØS-statene.
Sammendrag av innhold
Kommisjonsforordning (EF) nr. 203/2008 omhandler gamithromycin som er et antibiotikum i gruppen makrolider. Gamithromycin ble der oppført på listen i vedlegg III til forordning (EØF) nr. 2377/90. Vedlegg III omfatter stoffer som har fått fastsatt midlertidige grenseverdier i påvente av at det fremskaffes mer data om stoffenes egenskaper. De midlertidige grenseverdiene for det aktive stoffet var for fett, lever og nyrer fra storfe på henholdsvis 20 µg/kg, 200 µg/kg og 100 µg/kg. Gamithromycin kan ikke anvendes til storfe som produserer melk til humant konsum.. De midlertidige grenseverdiene utløp 1. juli 2009. I kommisjonsforordning (EF) nr. 581/2009 gjøres de midlertidige grenseverdiene permanente. Dette er begrunnet i en anbefaling fra Utvalget for Veterinærpreparater etter at ytterligere data er vurdert. Dette medfører også at gamithromycin flyttes til listen i vedlegg I til forordning (EØF) nr. 2377/90.
Merknader:
Gjeldende regelverk er forskrift 10. oktober 1996 nr. 997 om grenseverdier for rester av veterinærpreparater i næringsmidler av animalsk opprinnelse. Rettsakten krever endring i denne forskriften. Rettsakten innebærer ingen økonomiske eller administrative konsekvenser av betydning.
Sakkyndige instansers merknader:
Rettsakten har vært vurdert ved skriftlig prosedyre av Spesialutvalget for næringsmidler, der Helse- og omsorgsdepartementet, Fiskeri- og kystdepartementet, Landbruks- og matdepartementet, Barne- og likestillings- og inkluderingsdepartementet, Finansdepartementet, Miljøverndepartementet, Nærings- og handelsdepartementet, Utenriksdepartementet og Mattilsynet er representert.
Spesialutvalget fant rettsakten relevant og akseptabel.
I kommisjonsforordning (EF) nr. 203/2008 ble det fastsatt midlertidige grenseverdier for gamithromycin i fett, lever og nyrer fra storfe. I kommisjonsforordning (EF) nr. 581/2009 gjøres disse grenseverdiene permanente. De aktuelle høringsinstansene fikk uttale seg om grenseverdiene i forbindelse med at de ble fastsatt midlertidig. Det er derfor vurdert som unødvendig å for-høre instansene i forbindelse med at de midlertidige grenseverdiene for gamithromycin nå gjøres permanente. Kommisjonsforordning (EF) nr. 581/2009 skal sendes på alminnelig høring.
Vurdering
Rettsakten anses som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Forordning |
| KOM-nr.: | |
| Rettsaktnr.: | 581/2009 |
| Basis rettsaktnr.: | 2377/1990 |
| Celexnr.: | 32009R0581 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 07.07.2009 |
| Frist returnering standardskjema: | 18.08.2009 |
| Dato returnert standardskjema: | 10.03.2010 |
| EØS-relevant: | Ja |
| Akseptabelt: | Ja |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Ja |
| Høringsstart: | |
| Høringsfrist: | |
| Frist for gjennomføring: |