Legemiddelrester natriumsalisylat
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 1191/2012 av 12. desember 2012 om endring av vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 om farmakologisk aktive stoffer og deres klassifisering når det gjelder maksimale grenseverdier for restmengder av legemidler i næringsmidler fra dyr for stoffet n...
Commission Implementing Regulation (EU) No 1191/2012 of 12 December 2012 amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance sodium salicylate...
EØS-notat | 16.10.2013 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 03.01.2013
Spesialutvalg: Næringsmidler
Dato sist behandlet i spesialutvalg: 10.01.2013
Hovedansvarlig(e) departement(er): Helse- og omsorgsdepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering
Kapittel i EØS-avtalen: XIII. Legemidler
Status
Rettsakten ble vedtatt i EU 12. desember 2012 og er innlemmet i EØS-avtalen.
Sammendrag av innhold
Forordning (EU) nr. 1191/2012 omhandler natriumsalisylat, som i dag er oppført i tabell 1 over tillatte stoffer i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 med grenseverdier (MRL) i målvev fra alle matproduserende dyr unntatt fisk. Grenseverdiene for kalkun har vært midlertidige og utløper 1. juli 2015. Nå er det sendt inn utfyllende data for kalkun, og veterinærkomiteen, Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP), har anbefalt å gjøre de midlertidige MRL'ene endelige. Vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 er endret i henhold til dette.
Merknader
Rettslige konsekvenser:
Gjeldende regelverk er forskrift 30. mai 2012 nr. 512 om grenseverdier for legemiddelrester i næringsmidler fra dyr som gjennomfører forordning (EF) nr. 470/2009 og forordning (EU) nr. 37/2010 med endringer. Forordning (EU) nr. 1191/2012 skal høres og gjennomføres som en endring i legemiddelrestforskriften. Rettsakten fører til at de midlertidige MRL'ene for kalkun nå er gjort endelige.
Økonomiske og administrative konsekvenser:
Rettsakten anses ikke å ha noen økonomiske eller administrative konsekvenser.
Sakkyndige instansers merknader
Regelverket er vurdert av Spesialutvalget for næringsmidler, der Helse- og omsorgsdepartementet, Fiskeri- og kystdepartementet, Landbruks- og matdepartementet, Barne-, likestillings- og inkluderingsdepartementet, Finansdepartementet, Miljøverndepartementet, Nærings- og handelsdepartementet, Utenriksdepartementet og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget for næringsmidler fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Forordning |
| KOM-nr.: | |
| Rettsaktnr.: | 1191/2012 |
| Basis rettsaktnr.: | 37/2010 |
| Celexnr.: | 32012R1191 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 14.12.2012 |
| Frist returnering standardskjema: | 25.01.2013 |
| Dato returnert standardskjema: | 16.01.2013 |
| Dato innlemmet i EØS-avtalen: | 04.10.2013 |
| Nummer for EØS-komitebeslutning: | 157/2013 |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Ja |
| Høringsstart: | 25.01.2013 |
| Høringsfrist: | 08.03.2013 |
| Frist for gjennomføring: | 09.10.2013 |
| Dato for faktisk gjennomføring: | |
| Dato varsling til ESA om gjennomføring: |