Biocid-pt19
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 406/2014 av 23. april 2014 om godkjenning av ethyl(butylacetylaminopropionat) som et eksisterende aktivt stoff til bruk i biocidprodukter i produkttype 19
Commission Implementing Regulation (EU) No 406/2014 of 23 April 2014 approving ethyl butylacetylaminopropionate as an existing active substance for use in biocidal products for product-type 19
EØS-notat | 10.11.2014 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 19.05.2014
Spesialutvalg: Handelsforenklinger
Dato sist behandlet i spesialutvalg: 27.05.2014
Hovedansvarlig(e) departement(er): Klima- og miljødepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering
Kapittel i EØS-avtalen: XV. Farlige stoffer
Status
Rettsakten ble vedtatt 23. april.
Norge ved Miljødirektoratet deltar aktivt i arbeidet med utvikling og oppfølging av biocidregelverket, blant annet ved deltakelse på Competent Authority møter og Standing Committe on Biocial Products. Videre bidrar Norge med faglige innspill og som ansvarlig for vurdering av stoffer. Myndighetene er i kontakt med berørte parter, herunder aktuell norsk industri.
Sammendrag av innhold
Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av biocidproduktet nasjonalt eller på fellesskapsnivå (EU-godkjenning). Produkttypene som omfattes av regelverket fremgår av vedlegg V i biocidforordningen.
Forordning (EU) nr. 406/2014 godkjenner ethyl(butylacetylaminopropionat) som et eksisterende aktivt stoff til bruk i biocidprodukter i produkttype 19. Produkttype 19 omfatter repellenter og lokkestoffer.
Siden vurderingen ikke omfatter nanomaterialer, skal godkjenninger heller ikke omfatte nanomaterialer. Ved produktvurderingen skal det tas særlig hensyn til eksponering, risiko og effektivitet som har sammenheng med de bruksområder som inngår i en søknad om godkjenning, men som ikke inngikk i risikovurderingen på fellesskapsnivå.
Godkjenning gis med følgende betingelser:
Primær eksponering av mennesker for produktet skal minimeres ved passende risikobegrensende tiltak, blant annet ved anvisninger om hvor hyppig og i hvilken mengde produktet kan påføres huden, der hvor dette er relevant.
Merknader
Hjemmel i EU-traktaten:
Hovedrettsakten – forordning (EU) nr. 528/2012 er hjemlet i traktatens artikkel 114.
Rettslige konsekvenser:
Biocidforordning (EU) nr. 528/2012 ble innlemmet i EØS-avtalen 13. desember 2013. Biocidforordningen er gjennomført i norsk rett ved forskrift av 10. april 2014 nr. 548 om biocider (biocidforskriften). Gjennomføring av forordning (EU) nr. 406/2014 vil skje ved endring i biocidforskriften.
Økonomiske/administrative konsekvenser:
Gjennomføring av forordningen anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser ut over å foreta tilsvarende endring i biocidforskriften.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er behandlet i spesialutvalget for handelsforenkling.
Høringsdokumenter om kommende/nye endringer i biocidregelverket legges ut på hjemmesiden til Miljødirektoratet
Vurdering
Rettsakten er vurdert til å være EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Forordning |
| KOM-nr.: | |
| Rettsaktnr.: | 0406/2014 |
| Basis rettsaktnr.: | 0528/2012 |
| Celexnr.: | 32014R0406 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 28.04.2014 |
| Frist returnering standardskjema: | 09.06.2014 |
| Dato returnert standardskjema: | 28.05.2014 |
| Dato innlemmet i EØS-avtalen: | 24.10.2014 |
| Nummer for EØS-komitebeslutning: | 218/2014 |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Ja |
| Høringsstart: | |
| Høringsfrist: | |
| Frist for gjennomføring: | 25.10.2014 |
| Dato for faktisk gjennomføring: | 05.11.2014 |
| Dato varsling til ESA om gjennomføring: | 07.11.2014 |