Fôrtilsetningsstoff
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 848/2014 av 4. august 2014 om godkjenningen av L-valin produsert ved hjelp av Corynebacterium glutamicum som fôrtilsetningsstoff til alle dyrearter og som endrer forordning (EF) nr. 403/2009 om merking av fôrtilsetningsstoffet L-valin
Commission Implementing Regulation (EU) No 848/2014 of 4 August 2014 concerning the authorisation of L-valine produced by Corynebacterium glutamicum as a feed additive for all animals species and amending Regulation (EC) No 403/2009 as regards the labelling of the feed additive L-valine
EØS-notat | 11.11.2015 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 16.09.2014
Spesialutvalg: Matproduksjon
Dato sist behandlet i spesialutvalg: 15.10.2014
Hovedansvarlig(e) departement(er): Landbruks- og matdepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg I. Veterinære og plantesanitære forhold
Kapittel i EØS-avtalen: II. Fôrvarer
Status
Rettsakten er vedtatt i EU og er innlemmet i EØS-avtalen.
Sammendrag av innhold
Rettsakten omhandler godkjenning av et preparat av aminosyren L-valin som fôrtilsetningsstoff til alle dyrearter. Det er klassifisert i kategorien Ernæringsmessige tilsetningsstoffer og den funksjonelle gruppen Aminosyrer, deres salter og analoger. L-valin (id.nr. 3c370) er framstilt ved hjelp av en genmodifisert stamme av Corynebacterium glutamicum. Det er ikke funnet rester av bakterien eller dens rekombinante DNA i preparatet. European Food Safety Authority, EFSA, har vurdert søknaden og finner at preparatet er trygt for folkehelse, dyrehelse og miljøet. Det er en effektiv kilde for den essensielle aminosyren L-valin til alle dyrearter. Det er ikke satt noen grenser for tilsatt mengde i fôr. Analysemetode for preparatet er angitt.
Siden L-valin produsert ved hjelp av en genmodifisert stamme av Eschericia.coli er godkjent tidligere ved forordning (EF) nr. 403/2009, er det nødvendig å skille de to valinpreparatene fra hverandre ved merking av fôrmidler og fôrblandinger der en av dem inngår. Sammen med tilsatt mengde skal derfor id.nr og navn for preparatene angis ved merkingen. Rettsakten som godkjenner E. coli-produsert L-valin endres ved at kravet om at id.nr. for preparatet også skal angis ved merking blir tilføyd, der slik merking ikke var obligatorisk. Siden denne endringen bare er av teknisk art, vil det ble gitt en overgangsperiode. Fôrmidler og fôrblandinger til matproduserende dyr som er produsert og merket før 25. februar 2015, men etter regelverket som gjaldt fram til 25. august 2014, kan omsettes til lagervaren er brukt opp. Tilsvarende for kjæledyrfôr er overgangsperioden fra 25. august 2016 til lagervaren er brukt opp
Godkjenningen er gitt i samsvar med uttalelse fra den faste komite for planter, dyr, næringsmidler og fôrvarer, seksjon fôrvarer. Den har varighet til 25. august 2014.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Rettsakten medfører endringer i forskrift 12. april 2005 nr. 319 om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetningsstoff-forskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten får ingen konsekvenser for Mattilsynets tilsynsaktivitet. Siden flere L-valinpreparater nå er godkjent, vil det bli valgmuligheter for fôrindustrien. Det vil være økonomiske og praktiske forhold ved den enkelte virksomheten som avgjør hvilket preparat som blir brukt. At L-valin som er godkjent tidligere får en overgangsperiode, så allerede produserte fôrvarer der det inngår kan brukes opp er positivt. En unngår at fôr går til spille og virksomheten taper penger. At overgangsperioden for kjæledyrfôr er betydelig lengre enn for fôr til matproduserende dyr, har sammenheng med at kjæledyrfôr har lengre bruksperiode og at etiketter produseres for lang tid framover. Det er av økonomisk betydning å ha overgangsordningen, og helt forsvarlig ut fra godkjenningen av preparatene.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av spesialutvalget for matproduksjon, der berørte departementer er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Godkjenningen av et nytt L-valinpreparat gir muligheter for å velge blant flere L-valinkilde til bruk i fôr til alle dyrearter. Virksomhetene vil selv avgjøre hvilket de foretrekker. Det er gunstig at det er fastsatt en overgangsordning for bruk av preparatet merket etter tidligere regelverk. Da kan fôrvarer der preparatet inngår omsettes i en viss tid, og lagervare kan brukes opp.
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
Institusjon: | Kommisjonen |
Type rettsakt: | Forordning |
KOM-nr.: | |
Rettsaktnr.: | 848/2014 |
Basis rettsaktnr.: | |
Celexnr.: | 32014R0848 |
EFTA-prosessen
Dato mottatt standardskjema: | 29.08.2014 |
Frist returnering standardskjema: | 10.10.2014 |
Dato returnert standardskjema: | 23.10.2014 |
Dato innlemmet i EØS-avtalen: | 25.02.2015 |
Nummer for EØS-komitebeslutning: | 004/2015 |
Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
Materielle tilpasningstekster: | Nei |
Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
Endring av norsk regelverk: | Ja |
Høringsstart: | 15.10.2014 |
Høringsfrist: | 27.11.2014 |
Frist for gjennomføring: | 26.02.2015 |
Dato for faktisk gjennomføring: | |
Dato varsling til ESA om gjennomføring: |