Sakstrinn

  1. Faktanotat
  2. Foreløpig posisjonsnotat
  3. Posisjonsnotat
  4. Gjennomføringsnotat

Opprettet 01.06.2016

Spesialutvalg: Helse

Dato sist behandlet i spesialutvalg: 26.10.2016

Hovedansvarlig(e) departement(er): Helse- og omsorgsdepartementet

Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering

Kapittel i EØS-avtalen: XXV. Tobakk

Status

Rettsakten vil innlemmes i EØS-avtalen i EØS-komiteens møte 4. februar 2022, og trer i kraft når grunndirektiv 2014/40/EU trer i kraft i Norge.

Sammendrag av innhold

Tobakksdirektivets art. 6 inneholder utvidede rapporteringsforpliktelser for visse tilsetningsstoffer i sigaretter og rulletobakk. Listen med hvilke tilsetningsstoffer som er omfattet av bestemmelsen følger av Kommisjonens gjennomføringsbeslutning (EU) 2016/787. Produsenter og importører pålegges å utføre omfattende undersøkelser knyttet til de ulike tilsetningsstoffene. Undersøkelsene skal se på om et produkt har en toksisk eller avhengighetsskapende virkning, gir en kjennetegnende aroma, letter inhaleringen eller nikotinopptaket eller medfører dannelse av kreftfremkallende, mutagene eller reproduksjonstoksiske stoffer (CMR-stoffer).

Merknader
Rettslige konsekvenser

Rettsakten vil medføre behov for forskriftsendringer.

Økonomiske og administrative konsekvenser

Rettsakten vil medføre noen økonomiske og administrative konsekvenser for Helsedirektoratet, som vil få ansvaret for å følge opp rapporteringsforpliktelsene knyttet til produkter med tilsetningsstoffene som fremgår av listen i Kommisjonens gjennomføringsbeslutning (EU) 2016/787. Dette vil finansieres ved gebyrer fra tobakksindustrien.

Vurdering

Rettsakten anses EØS-relevant og akseptabel.

Andre opplysninger

Nøkkelinformasjon

Institusjon: Kommisjonen
Type rettsakt: Vedtak/beslutning
KOM-nr.:
Rettsaktnr.: (EU) 2016/787
Basis rettsaktnr.:
Celexnr.: 32016D0787

EFTA-prosessen

Dato mottatt standardskjema: 01.06.2016
Frist returnering standardskjema: 01.06.2016
Dato returnert standardskjema:
EØS-relevant: Ja
Akseptabelt: Ja
Tekniske tilpasningstekster: Ja
Materielle tilpasningstekster: Nei
Art. 103-forbehold: Nei

Norsk regelverk

Endring av norsk regelverk: Nei
Høringsstart:
Høringsfrist:
Frist for gjennomføring: