Fôrvarer - åpenhetsforordningen

Status

Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.

Sammendrag av innhold

EU-kommisjonen har vedtatt forordning (EU) 2019/1381 (åpenhetsforordningen) om forbedret innsyn og bærekraft i den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghets (EFSAs) risikovurderinger i næringsmiddelkjeden. EFSAs hovedoppgave er å være et uavhengig vitenskapelig sentrum for fremskaffelse av uavhengige vitenskapelige vurderinger i saker som har en direkte eller indirekte virkning på næringsmiddeltryggheten; herunder risikovurderinger knyttet til dyrehelse, dyrevelferd og plantehelse. Risikovurderingene fra EFSA skal bidra til å sikre at myndighetene tar velbegrunnede avgjørelser om risikohåndtering. Både EFTA- og EØS-statene har adgang til å delta i EFSAs arbeide, jr EUs matlovs tilpasningstekst /2002 (efta.int).

Gjennomføringsforordning (EU) 2020/1773 gjør endringer i EFSAs rutiner for å oppnå bedre kvalitet og styrke pålitelighet for risikovurderinger, mer åpenhet i risikoanalysen, forbedret risikokommunikasjon og bedre styring av EFSA. En av områdene åpenhenshetsforordningen får konsekvenser for, er godkjenning av tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer. 

Åpenhetsforordningen endrer artikkel 7 og artikkel 18 i forordning (EU) 1831/2003 om tilsetningsstoffer i fôrvarer. Som følge av at disse artiklene endres, må det også gjøres endringer i forordning (EU) 429/2008 med hensyn til utarbeiding og framlegging av søknader samt vurdering og godkjenning av tilsetningsstoffer i fôrvarer. Forordning (EU) 429/2008 er gjennomført i § 3b i forskrift om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer.

Fortrolighet 

I utgangspunktet vil alle data som fremlegges av søker i en søknadsprosess for godkjenning av fôrtilsetningsstoffer automatisk bli offentlig, men det vil fortsatt være mulig å unnta opplysninger som anses som forretningshemmeligheter og personopplysninger fra offentligheten. Det som handler om fortrolighet i forordning 429/2008 fjernes, og det henvises til artikkel 18 i forordning 1831/2003.

Standardisert dataformat på søknader 

Det skal etableres et system hos ESA for elektronisk søknad om godkjenning av fôrtilsetningsstoffer. Det kommer også inn presiseringer om hvilke vedlegg som må legges ved en søknad.

Notifisering av studier

Studier som skal inngå i kunnskapsgrunnlaget for en godkjenning av et fôrtilsetningsstoff må notifiseres til ESA før de gjennomføres. Det er presisert at en søknad om godkjenning skal inkludere et vedlegg med bekreftelse på at de aktuelle studiene er notifisert.

Merknader
Rettslige konsekvenser

Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetningsstoff-forskriften.

Økonomiske og administrative konsekvenser

Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet og fôrindustrien.

Sakkyndige instansers merknade

Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.

Vurdering

Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.

Andre opplysninger

Nøkkelinformasjon

Institusjon:	Kommisjonen
Type rettsakt:	Forordning
KOM-nr.:
Rettsaktnr.:	2020/1773
Basis rettsaktnr.:	429/2008
Celexnr.:	32020R1773

EFTA-prosessen

Dato mottatt standardskjema:	27.11.2020
Frist returnering standardskjema:	03.03.2021
Dato returnert standardskjema:	22.10.2021
Dato innlemmet i EØS-avtalen:	18.03.2022
Nummer for EØS-komitebeslutning:	48/2022
Tekniske tilpasningstekster:	Nei
Materielle tilpasningstekster:	Nei
Art. 103-forbehold:	Nei

Norsk regelverk

Endring av norsk regelverk:	Ja
Høringsstart:
Høringsfrist:
Frist for gjennomføring:
Dato for faktisk gjennomføring:	17.11.2022
Dato varsling til ESA om gjennomføring:	22.11.2022

Lenker

• Kommisjonens forslag