Endring av bruken av referanseverdiene for tiltak for nitrofuraner og deres metabolitter

Kommisjonsforordning (EU) 2023/411 av 23. februar 2023 om endring av forordning (EU) 2019/1871 hva angår bruken av referanseverdiene for tiltak for nitrofuraner og deres metabolitter

Commission Regulation (EU) 2023/411 of 23 February 2023 amending Regulation (EU) 2019/1871 as regards the application of reference points for action for nitrofurans and their metabolites

Sakstrinn

  1. Faktanotat
  2. Foreløpig posisjonsnotat
  3. Posisjonsnotat
  4. Gjennomføringsnotat

Opprettet 17.03.2023

Spesialutvalg: Matområdet

Dato sist behandlet i spesialutvalg: 21.04.2023

Hovedansvarlig(e) departement(er): Helse- og omsorgsdepartementet

Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering

Kapittel i EØS-avtalen: XIII. Legemidler

Status

Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.

Sammendrag av innhold

Forordning (EU) 2023/411 gjelder endring av forordning (EU) 2019/1871 om referanseverdiene for tiltak (RPA) med hensyn til nitrofuraner og deres metabolitter i animalsk mat. Bakgrunnen for endringen er at det har kommet frem at et nedbrytningsprodukt av nitrofuran, semikarbazid (SEM) kan forekomme i som en prosessforuresning i f.eks. gelatin og myseprodukter. EFSA har i en rapport (EFSA-Q-2013-00925) sagt at SEM som en metabolitt av nitrofuran kan forekomme i matvarer enten som en metabolitt på grunn av ulovlig behandling med nitrofurazon eller som en metabolitt som har blitt dannet under bearbeiding av matvaren som følge av bruk av desinfeksjonsmidler eller reaksjoner fra andre matvarekomponenter. Funn av SEM kan derfor ikke kun tolkes som en markør for misbruk av nitrofurazon under fremstilling av animalske produkter. 

På bakgrunn av denne kunnskapen endres referanseverdiene for tiltak for nitrofuraner til ikke å gjelde for funn av SEM uten funn av andre nitofuran-metabolitter i henholdsvis gelatin, kollagen, hydrolysat, hydrolyserte bruskprodukter, spraytørkede blodprodukter, myse- og melkeproteinkonsentrater, kaseinater og melkepulver med unntak av melkepulver som brukes i morsmelkerstatninger og tilskuddsblandinger. Det er kun nivåer av metabolitter av furazolidon, furaltadon, nitrofurantoin, nifursol som ligger over RPA som er en klar indikasjon på ulovlig bruk av nitrofuraner og deres metabolitter. En RPA på 0,5 μg/kg for SEM i gelatin, kollagen, hydrolysat, hydrolyserte bruskprodukter, spraytørkede blodprodukter, myse og melkeproteinkonsentrater, kaseinater og melkepulver (med unntak av morsmelkerstatninger og tilleggsblandinger) er kun aktuell dersom ulovlig bruk av nitrofurazon eller SEM er påvist, f.eks. hvis minst én av de andre nitrofuranmetabolittene er påvist.

Merknader
Rettslige konsekvenser

Forordningen gjennomføres i forskrift 30. mai 2012 nr. 512 om grenseverdier for legemiddelrester i næringsmidler fra dyr.

Økonomiske og administrative konsekvenser

Forordningen vil gjøre det enklere for kontrollmyndighetene å bedømme funn av nitrofuraner og deres metabolitter.

Sakkyndige instansers merknader

Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.

Vurdering

Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.

Andre opplysninger

Nøkkelinformasjon

Institusjon: Kommisjonen
Type rettsakt: Forordning
KOM-nr.:
Rettsaktnr.: (EU) 2023/411
Basis rettsaktnr.: 470/2009
Celexnr.: 32023R0411

EFTA-prosessen

Dato mottatt standardskjema: 24.02.2023
Frist returnering standardskjema: 07.04.2023
Dato returnert standardskjema: 20.03.2023
Dato innlemmet i EØS-avtalen: 22.09.2023
Nummer for EØS-komitebeslutning: 231/2023
Tekniske tilpasningstekster: Nei
Materielle tilpasningstekster: Nei
Art. 103-forbehold: Nei

Norsk regelverk

Endring av norsk regelverk: Ja
Høringsstart: 01.05.2023
Høringsfrist: 01.07.2023
Frist for gjennomføring:
Dato for faktisk gjennomføring: 23.09.2023
Dato varsling til ESA om gjennomføring: 19.10.2023

Lenker