Grenseverdier for legemiddelrester i næringsmidler fra dyr
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2023/2203 av 20. oktober 2023 om endring av forordning (EU) nr. 37/2010 for å klassifisere stoffet rafoxanid med hensyn til øvre grenseverdi for restmengder i næringsmidler av animalsk opprinnelse
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/2203 of 20 October 2023 amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the classification of the substance ketoprofen with respect to its maximum residue limit in foodstuffs of animal origin
EØS-notat | 28.11.2023 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 17.10.2023
Spesialutvalg: Matområdet
Dato sist behandlet i spesialutvalg: 10.11.2023
Hovedansvarlig(e) departement(er): Helse- og omsorgsdepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg I. Veterinære og plantesanitære forhold
Kapittel i EØS-avtalen: I. Veterinære forhold
Status
Rettsakten er vedtatt i EU.
Rettsaktene er under vurdering i EØS/EFTA-statene.
Sammendrag av innhold
Forordning (EU) 2023/2203 gjelder utvidelse av bruken av stoffet rafoxanid som er et antiparasittmiddel. Rafoxanid er i dag oppført i tabell 1 over tillatte stoffer i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 med grenseverdi (MRL) for muskel, fett, lever, nyre og melk fra storfe og sau. Det har vært fastsatt en midlertidig MRL for rafoxnid i melk fra storfe og sau som utløp 31. desember 2017 (jf. forordning (EU) 2016/576).
Irland har i samsvar med artikkel 27 nr. 2 i forordning (EF) nr. 470/2009 sendt en søknad til Det europeiske legemiddelkontor, European Medicines Agency (EMA) om ekstrapolering av den tidligere MRL for melk. EMA har konkludert med å etablere en MRL for rafoksanid i melk (10 µg/kg) for storfe og ekstrapolere MRL for rafaxanid til alle drøvtyggere. For sau er det fastsatt egne MRL-verdier. Forordning (EF) nr. 37/2010 endres i forhold til dette.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Gjeldende regelverk er forskrift 30. mai 2012 nr. 512 om grenseverdier for legemiddelrester i næringsmidler fra dyr som gjennomfører forordning (EF) nr. 470/2009 og forordning (EU) nr. 37/2010 med endringer. Forordningen (EU) 2023/2203 skal høres og gjennomføres som en endring i forskriften. Rettsakten fører til at bruksområdet for stoffet rafoxnid utvides.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten anses ikke å ha noen økonomiske eller administrative konsekvenser.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert i Spesialutvalget for matområdet, der berørte departement og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Forordning |
| KOM-nr.: | |
| Rettsaktnr.: | (EU) 2023/2203 |
| Basis rettsaktnr.: | 37/2010 |
| Celexnr.: | 32023R2203 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 27.09.2023 |
| Frist returnering standardskjema: | 08.11.2023 |
| Dato returnert standardskjema: | 09.11.2023 |
| EØS-relevant: | Ja |
| Akseptabelt: | Ja |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Ja |
| Høringsstart: | 01.12.2023 |
| Høringsfrist: | 01.02.2024 |
| Frist for gjennomføring: |