ny mat - godkjenning natriumsaltet av 6’-sialyllaktose (6-SL) produsert ved hjelp av den genetisk modifiserte stammen Escherichia coli W (ATCC 9637
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2023/2215 av 23. oktober 2023 som godkjenner natriumsaltet av 6’-sialyllaktose (6-SL) produsert ved hjelp av den genetisk modifiserte stammen Escherichia coli W (ATCC 9637) som ny mat og som endrer Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/2215 of 23 October 2023 authorising the placing on the market of 6′-Sialyllactose sodium salt produced by derivative strain of Escherichia coli W (ATCC 9637) as a novel food and amending Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470
EØS-notat | 08.04.2024 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 30.10.2023
Spesialutvalg: Matområdet
Dato sist behandlet i spesialutvalg: 17.11.2023
Hovedansvarlig(e) departement(er): Helse- og omsorgsdepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering
Kapittel i EØS-avtalen: XII. Næringsmidler
Status
Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.
Sammendrag av innhold
Utkastet til forordning godkjenner natriumsaltet av 6’-sialyllaktose (6-SL) produsert ved hjelp av den genetisk modifiserte stammen Escherichia coli W (ATCC 9637). 6-SL vil etter godkjenningen være tillatt å bruke i flere matvarekategorier, inkludert morsmelkerstatninger og tilskuddsblandinger, barnemat, melkebaserte drikker, total kosterstatning for vektkontroll, næringsmidler til spesielle medisinske formål, og kosttilskudd til den generelle befolkningen unntatt sped- og småbarn.
Tidligere er natriumsaltet av 6’-sialyllaktose (6-SL) produsert ved hjelp av andre genetisk modifiserte stammer av Escherichia coli godkjent som ny mat.
EFSA har i en risikovurdering vedtatt 27. april 2023 konkludert med at ny mat-ingrediensen er helsemessig trygg ved angitte bruksvilkår.
Søkeren har bedt om databeskyttelse for flere studier, og kriteriene for innvilgning foreligger. Godkjenningen vil dermed bare gjelde for søkeren i fem år. EFSA kan i perioden heller ikke bruke denne dokumentasjonen for å vurdere andre søkere.
Ved rettsakten vil ny mat-ingrediensen føres opp i unionslisten over ny mat (forordning (EU) nr. 2017/2470), med angitte bruksvilkår. Lovbestemt betegnelse skal være «6’-sialyllaktose natriumsalt». Kosttilskudd som inneholder ingrediensen skal merkes med at de ikke skal inntas av barn under 3 år, og ikke skal brukes ved samtidig konsum av andre produkter som er tilsatt 6’-sialyllaktose. Spesifikasjoner er angitt i vedlegg 2 til unionslisten.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift 25. juli 2017 nr. 1215 om ny mat.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet, næringen eller forbrukere
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert i Spesialutvalget for matområdet, der berørte departement og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS relevant og akseptabelt
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Forordning |
| KOM-nr.: | |
| Rettsaktnr.: | 2023/2215 |
| Basis rettsaktnr.: | 2015/2283 |
| Celexnr.: | 32023R2215 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 13.10.2023 |
| Frist returnering standardskjema: | 24.11.2023 |
| Dato returnert standardskjema: | |
| Dato innlemmet i EØS-avtalen: | 15.03.2024 |
| Nummer for EØS-komitebeslutning: | 58/2024 |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Ja |
| Høringsstart: | |
| Høringsfrist: | |
| Frist for gjennomføring: | |
| Dato for faktisk gjennomføring: | 18.03.2024 |
| Dato varsling til ESA om gjennomføring: | 08.04.2024 |