Kosttilskudd - jernhydroksidadipattartrat (IHAT)

Status

Rettsakten er vedtatt i EU.

Rettsaktene er under vurdering i EØS/EFTA-statene.

Sammendrag av innhold

Forordningen godkjenner jernhydroksidadipattartrat (nano) som en ny kilde til jern som kan brukes ved produksjon av kosttilskudd. Forbindelsen inkluderes ved forordningen i vedlegg 2 til direktiv 2002/46/EF om kosttilskudd. 

Jernhydroksidadipattartrat er ny mat, og er forut for forslaget om å oppføres i vedlegg 2 til direktiv 2002/46/EF om kosttilskudd, godkjent som ny mat ved forordning (EU) 2022/1373. Denne forordningen setter bruksvilkårene for bruk av jernhydroksidadipattartrat i kosttilskudd, inkludert maksimumsgrenser for ulike aldersgrupper. I rettsakten som inkluderer jernhydroksidadipattartrat i vedlegg 2 til kosttilskuddirektivet, er det i oppføringen jernhydroksidadipattartrat tatt inn en fotnote som henviser til vilkårene i unionslisten for ny mat.

Bruk av mineraler i produksjonen av kosttilskudd reguleres av direktiv 2002/46/EF om kosttilskudd, og jernforbindelsen må derfor også føres opp i vedlegg 2 til kosttilskuddirektivet for å kunne tas lovlig i bruk. 

Direktiv 2002/46/EF om kosttilskudd inneholder lister over hvilke vitaminer og mineraler som kan brukes i produksjon av kosttilskudd (vedlegg 1), og i hvilke former (vedlegg 2). De kjemiske forbindelsene som brukes som kilde til vitaminer og mineraler ved produksjon av kosttilskudd skal være helsemessig trygge og foreligge i en form som kroppen kan ta opp (ha god biotilgjengelighet).

EFSA har i risikovurderingen som lå til grunn for den opprinnelige ny mat-godkjenningen, vedtatt 27. oktober 2021, konkludert med at jernhydroksidadipattartrat er helsemessig trygg og biotilgjengelig.

Merknader

Rettslige konsekvenser

Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett i forskrift 20. mai 2004 nr. 755 om kosttilskudd.

Økonomiske og administrative konsekvenser

Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet, næringen eller forbrukere. 

Sakkyndige instansers merknader

Rettsakten har vært vurdert av Mattilsynet og ansvarlig(e) departement(er). Siden rettsakten følger EFTAs hurtigprosedyre har den ikke vært behandlet i Spesialutvalget for matområdet. Rettsakten vurderes som EØS-relevant og akseptabel.

Vurdering

Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.

Gjennomføring av rettsakten i norsk rett bør avvente gjennomføring av forordning (EU) 2022/1373 i norsk rett, hvor det vurderes en materiell tilpasningstekst. 

Innholder informasjon unntatt offentlighet, jf. offl. § 13

Andre opplysninger

Nøkkelinformasjon

Institusjon:	Kommisjonen
Type rettsakt:	Forordning
KOM-nr.:
Rettsaktnr.:	2024/248
Basis rettsaktnr.:	2002/46
Celexnr.:	32024R0248

EFTA-prosessen

Dato mottatt standardskjema:	15.09.2023
Frist returnering standardskjema:	27.10.2023
Dato returnert standardskjema:
EØS-relevant:	Ja
Akseptabelt:	Ja
Tekniske tilpasningstekster:	Nei
Materielle tilpasningstekster:	Nei
Art. 103-forbehold:	Nei

Norsk regelverk

Endring av norsk regelverk:	Ja
Høringsstart:
Høringsfrist:
Frist for gjennomføring:

Lenker

• Kommisjonens forslag
• EU-tidende