Biocid - Ikke-godkjenning av sulfurylfluorid PT8 og 18
Kommisjonens gjennomføringsbeslutning (EU) 2024/2402 av 12. september 2024 om ikke å godkjenne sulfurylfluorid som et aktivt stoff til bruk i biocidprodukter av type 8 og 18 i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 528/2012
Commission Implementing Decision (EU) 2024/2402 of 12 September 2024 not renewing the approval of sulfuryl fluoride for use in biocidal products of product-types 8 and 18 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
EØS-notat | 08.05.2025 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 29.08.2024
Spesialutvalg: Handelsforenklinger / Kjemikalier
Dato sist behandlet i spesialutvalg:
Hovedansvarlig(e) departement(er): Klima- og miljødepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering
Kapittel i EØS-avtalen: XV. Farlige stoffer
Status
Rettsakten ble vedtatt 12. september 2024 og ble publisert i Official Journal 13. september 2024. Rettsaken ble innlemmet i EØS-avtalen 14. mars 2025.
Sammendrag av innhold
Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av biocidprodukter nasjonalt. Beslutning (EU) 2024/2402 konkluderer med ikke-godkjenning av sulfurylfluorid for bruk i produkttype 8 og 18. Produkttype 8 omfatter treimpregneringsmidler og produkttype 18 omfatter insektmidler, middmidler og produkter til bekjempelse av andre leddyr.
Begrunnelsen for å nekte godkjenning er at vilkåret for fornyelse av godkjenningen av et virkestoff i artikkel 12(1) i biocidforordningen ikke er oppfylt fordi søker ikke har gitt den nødvendige informasjonen og de nødvendige dataene forskrevet som er nødvendige for å vurdere om sulfurylfluorid oppfyller kriteriene i artikkel 5(1), punkt (c) med hensyn til reproduksjonstoksisitet og (d) med hensyn til hormonforstyrrende egenskaper som kan gi negative effekter hos mennesker i biocidforordningen og deretter for å vurdere om sulfurylfluorid kan oppfylle vilkårene fastsatt i artikkel 5 i nevnte forordning, siden det ikke er påvist at kriteriene fastsatt i artikkel 19(1), punkt b (iii) og b(iv) i biocidforordningen er oppfylt og fordi det dermed ikke kan konkluderes om sulfurylfluorid fortsatt oppfyller kravene i artikkel 4(1) av nevnte forordning.
Når et biocidaktivt stoff nektes godkjenning i bestemte produkttyper, blir produkter med dette aktivstoffet i angitte produkttyper forbudt å omsette og bruke henholdsvis 12 og 18 måneder etter fastsettelsen av vedtaket.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Biocidforordningen (EU) nr. 528/2012 ble innlemmet i EØS-avtalen 13. desember 2013. Biocidforordningen er gjennomført i norsk rett ved forskrift av 18. april 2017 nr. 480 om biocider (biocidforskriften). Gjennomføring av nye rettsakter skjer ved endring i biocidforskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av rettsakten anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser ut over å foreta tilsvarende endring i biocidforskriften.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten omfattes av hurtigprosedyren. Høringsdokumenter om kommende/nye endringer i biocidregelverket legges ut på hjemmesiden til Miljødirektoratet. Norge ved Miljødirektoratet deltar aktivt i arbeidet med utvikling og oppfølging av biocidregelverket, blant annet ved deltakelse på "Competent Authority" møter og "Standing Committee on Biocidal Products". Videre bidrar Norge med faglige innspill og som ansvarlig for vurdering av stoffer. Myndighetene er i kontakt med berørte parter, herunder aktuell norsk industri.
Vurdering
Rettsakten vurderes å være EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Vedtak/beslutning |
| KOM-nr.: | |
| Rettsaktnr.: | 2024/2402 |
| Basis rettsaktnr.: | 528/2012 |
| Celexnr.: | 32024D2402 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 19.11.2024 |
| Frist returnering standardskjema: | 31.12.2024 |
| Dato returnert standardskjema: | 31.12.2024 |
| Dato innlemmet i EØS-avtalen: | 14.03.2025 |
| Nummer for EØS-komitebeslutning: | 59/2025 |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Ja |
| Høringsstart: | 25.09.2024 |
| Høringsfrist: | 07.11.2024 |
| Frist for gjennomføring: | 15.03.2025 |
| Dato for faktisk gjennomføring: | 14.03.2025 |
| Dato varsling til ESA om gjennomføring: | 02.05.2025 |