Biocid - Uenighet mht. produktet BOMBEX® PEBBYS® CS
Kommisjonens gjennomføringsbeslutning (EU) 2024/1286 av 8. mai 2024 om de uløste innvendingene med hensyn til vilkårene for godkjenning av biocidproduktet BOMBEX® PEBBYS® CS i samsvar med artikkel 36 i europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 528/2012
Commission Implementing Decision (EU) 2024/1286 of 8 May 2024 on the unresolved objections regarding the terms and conditions of the authorisation of the biocidal product BOMBEX® PEBBYS® CS raised in accordance with Article 36 of Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
EØS-notat | 25.10.2024 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 15.05.2024
Spesialutvalg: Handelsforenklinger / Kjemikalier
Dato sist behandlet i spesialutvalg:
Hovedansvarlig(e) departement(er): Klima- og miljødepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering
Kapittel i EØS-avtalen: XV. Farlige stoffer
Status
Rettsakten ble vedtatt 8. mai 2024 og ble publisert i OJ 15. mai 2024. Rettsaken ble innlemmet i EØS-avtalen 23. september 2024.
Sammendrag av innhold
Beslutning (EU) 2024/1286 om uløste innvendinger med hensyn til vilkårene for godkjenning av biocidproduktet BOMBEX® PEBBYS® CS i produkttype 18 (insektmidler, middmidler og produkter til bekjempelse av andre leddyr) med det biocidaktive stoffet permetrin.
To medlemsland var uenige med rapportørlandet og mente at produktet ikke oppfylte kriteriene for godkjenning i artikkel 19(1), punkt (c) og punkt (b)(iv) i forordning (EU) nr. 528/2012. Uenigheten gjelder manglende informasjon knyttet til tilstedeværelsen av og mulig risiko fra rester av isocyanater og aromatiske aminer i biocidproduktet etter produksjon og at biocidproduktet inneholder en koformulant som inneholder lave konsentrasjoner av tre stoffer som er identifisert som PBT og vPvB i henhold til vedlegg XIII i Forordning (EF) nr. 1907/2006. Det er ikke etablert en grenseverdi hvor utslipp av PBT/vPvB-stoffer kan anses som trygt for miljøet og de to medlemslandene mener derfor at utslipp av disse stoffene vil ha uakseptabel effekt på miljøet.
Landene ble ikke enige i koordineringsgruppen, og saken ble derfor avgjort i stående komite for biocidprodukter basert på anbefaling fra biocidproduktkomiteen. Det ble konkludert at betingelsene for godkjenning i artikkel 19(1), punkt (c) i forordning (EU) nr. 528/2012, ikke er oppfylt og at betingelsene for godkjenning i artikkel 19(1), punkt (b)(iv) i overnevnte forordning, er oppfylt.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Biocidforordningen (EU) nr. 528/2012 ble innlemmet i EØS-avtalen 13. desember 2013. Biocidforordningen er gjennomført i norsk rett ved forskrift av 18. april 2017 nr. 480 om biocider (biocidforskriften). Gjennomføring av nye rettsakter skjer ved endring i biocidforskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av rettsakten anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser ut over å foreta tilsvarende endring i biocidforskriften.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten omfattes av hurtigprosedyren. Høringsdokumenter om kommende/nye endringer i biocidregelverket legges ut på hjemmesiden til Miljødirektoratet. Norge ved Miljødirektoratet deltar aktivt i arbeidet med utvikling og oppfølging av biocidregelverket, blant annet ved deltakelse på "Competent Authority" møter og "Standing Committee on Biocidal Products". Videre bidrar Norge med faglige innspill og som ansvarlig for vurdering av stoffer. Myndighetene er i kontakt med berørte parter, herunder aktuell norsk industri.
Vurdering
Rettsakten vurderes å være EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Vedtak/beslutning |
| KOM-nr.: | |
| Rettsaktnr.: | 2024/1286 |
| Basis rettsaktnr.: | 528/2012 |
| Celexnr.: | 32024D1286 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 03.05.2024 |
| Frist returnering standardskjema: | 14.06.2024 |
| Dato returnert standardskjema: | 14.06.2024 |
| Dato innlemmet i EØS-avtalen: | 23.09.2024 |
| Nummer for EØS-komitebeslutning: | 206/2024 |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Ja |
| Høringsstart: | 29.05.2024 |
| Høringsfrist: | 11.07.2024 |
| Frist for gjennomføring: | 24.09.2024 |
| Dato for faktisk gjennomføring: | 23.09.2024 |
| Dato varsling til ESA om gjennomføring: | 21.10.2024 |