Jern-melkekaseinat - kosttilskudd og tilsetning til næringsmidler
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2024/1821 av 25. juni 2024 om endring av vedlegg II til forordning (EF) nr. 1925/2006 av Europaparlamentet og Rådet og vedlegg II til direktiv 2002/46/EC av Europaparlamentet og Rådet med hensyn til tilsetning av jern-melkekaseinat næringsmidler og bruk i produksjon av kosttilskudd
Commission Regulation (EU) 2024/1821 of 25 June 2024 amending Annex II to Regulation (EC) No 1925/2006 of the European Parliament and of the Council and Annex II to Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council as regards iron milk caseinate added to foods and used in the manufacture of food supplements
EØS-notat | 17.10.2025 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 20.03.2024
Spesialutvalg: Matområdet
Dato sist behandlet i spesialutvalg:
Hovedansvarlig(e) departement(er): Helse- og omsorgsdepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering
Kapittel i EØS-avtalen: XII. Næringsmidler
Status
Rettsakten er vedtatt i EU.
Rettsaktene er under vurdering i EØS/EFTA-statene.
Sammendrag av innhold
Forordningen godkjenner jern-melkekaseinat som en ny kilde til jern som kan tilsettes til næringsmidler og brukes ved produksjon av kosttilskudd. Forbindelsen inkluderes ved forordningen i vedlegg 2 til forordning (EF) nr. 1925/2006 om tilsetning av vitaminer, mineraler og visse andre stoffer til næringsmidler (forordningen om vitamintilsetning mv. til næringsmidler), og i vedlegg II til direktiv 2002/46/EF om kosttilskudd (kosttilskuddirektivet).
Jern-melkekaseinat er ny mat, og er forut for forslaget om å inkluderes i vedlegg 2 til henholdsvis kosttilskuddsdirektivet og forordningen om vitamintilsetning mv. til næringsmidler, godkjent som ny mat ved forordning (EU) 2023/949. Denne forordningen setter bruksvilkårene for tilsetning av jern-melkekaseinat til næringsmidler og for produksjon av kosttilskudd. Det er angitt hvilke matvarekategorier som jern-melkekaseinat kan tilsettes, og maksimumsgrenser for tilsetningen til de ulike matvarekategoriene. Det er angitt maksimumsgrenser for ulike aldersgrupper i kosttilskudd. Jern-melkekaseinat er ikke tillatt å bruke i kosttilskudd til sped- og småbarn.
I rettsakten som inkluderer jern-melkekaseinat i vedlegg 2 til henholdsvis kosttilskuddsdirektivet og forordningen om vitamintilsetning mv. til næringsmidler, er det i oppføringen jern-melkekaseinat tatt inn en fotnote som henviser til bruksvilkårene i unionslisten for ny mat.
For at forbindelsen skal være tillatt å bruke i kosttilskudd, må den også føres opp i vedlegg 2 til kosttilskuddsdirektivet. Tilsvarende må den føres opp i vedlegg 2 til forordningen om vitamintilsetning mv. til næringsmidler for at den skal være tillatt å tilsette i næringsmidler.
Direktiv 2002/46/EF om kosttilskudd inneholder lister over hvilke vitaminer og mineraler som kan brukes i produksjon av kosttilskudd (vedlegg 1), og i hvilke former (vedlegg 2). De kjemiske forbindelsene som brukes som kilde til vitaminer og mineraler ved produksjon av kosttilskudd skal være helsemessig trygge og foreligge i en form som kroppen kan ta opp (ha god biotilgjengelighet). Tilsvarende inneholder forordning (EF) nr. 1925/2006 lister over hvilke vitaminer og mineraler som kan tilsettes næringsmidler (vedlegg 1) og i hvilke former (vedlegg 2). De kjemiske forbindelsene som brukes som kilde til vitaminer og mineraler ved produksjon av kosttilskudd skal være helsemessig trygge og foreligge i en form som kroppen kan ta opp (ha god biotilgjengelighet).
EFSA har i risikovurderingen som lå til grunn for den opprinnelige ny mat-godkjenningen, vedtatt 4. august 2022, konkludert med at jern-melkekaseinat er helsemessig trygg ved foreslåtte bruksvilkår og til de angitte målgruppene. Forbindelsen er en kilde til jern, og den er biotilgjengelig.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett i forskrift 26. februar 2010 nr. 247 om tilsetning av vitaminer, mineraler og visse andre stoffer til næringsmidler og forskrift 20. mai 2004 nr. 755 om kosttilskudd.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet, næringen eller forbrukere.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er under vurdering av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget er ikke ferdig med sin vurdering.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Gjennomføring av rettsakten i norsk rett bør avvente gjennomføring av forordning (EU) 2023/949 i norsk rett, hvor det vurderes en materiell tilpasningstekst.
Innholder informasjon unntatt offentlighet, jf. offl. § 13
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Forordning |
| KOM-nr.: | |
| Rettsaktnr.: | 2024/1821 |
| Basis rettsaktnr.: | (EF) nr. 1925/2006, 2002/46/EF |
| Celexnr.: | 32024R1821 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 08.03.2024 |
| Frist returnering standardskjema: | 28.06.2024 |
| Dato returnert standardskjema: | |
| EØS-relevant: | Ja |
| Akseptabelt: | Ja |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Ja |
| Høringsstart: | |
| Høringsfrist: | |
| Frist for gjennomføring: |