Plantevernmidler - milbemektin, regodkjenning

Status

Rettsakten er vedtatt i EU. Den ble publisert i Official Journal 16.oktober 2025.

Rettsakten er under vurdering i EØS/EFTA-statene.

Sammendrag av innhold

Mibemektin regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 15. november 2040. Ved vurderingen av regodkjenning er stoffet særskilt vurdert med tanke på eventuelle hormonsforstyrrende egenskaper, uten at det er funnet risiko for dette. Risikovurderingen for akvatiske og jordlevende organismer viser imidlertid at det vil være viktig å fastsette tiltak for å redusere avdrift fra det behandlede området. Tilvirker er dessuten pålagt, innen en gitt tidsfrist, å fremlegge ytterligere opplysninger for å bekrefte den utførte helse- og miljøvurderingen.

Stoffet tas med denne godkjenningen ut av liste A, og legges til liste B i vedlegget til forordning (EU) nr. 540/2011. 

Merknader

Generelt om godkjenning av plantevernmidler

Aktive stoffer som er tillatt brukt i plantevernmidler, blir oppført på en liste i forordning (EU) nr. 540/2011. A-listen inneholder stoffer som er vurdert etter EUs gamle direktiv 91/414/EØF, B-listen stoffer som er vurdert etter det nye regelverket, dvs. forordning (EU) nr. 1107/2009, eller etter en overgangsløsning, C-listen basissubstanser, D-listen lavrisikostoffer og E-listen substitusjonskandidater. Listene endres løpende ettersom nye vurderinger blir gjort og stoffene får endrede vilkår, mister godkjenningen eller nye stoffer blir godkjent.

For at et preparat som inneholder et aktivt stoff som er på listen, skal kunne brukes i Norge, må det først søkes om godkjenning i Norge. Det er Mattilsynet som godkjenner plantevernmidler i Norge etter en omfattende vurdering, der det blant annet blir tatt hensyn til spesielle norske forhold.

Rettslige konsekvenser

Forordningen vil kreve en mindre endring i forskrift 6. mai 2015 nr. 455 om plantevernmidler ved at rettsakten tilføyes i opplistingen av rettsakter.

Økonomiske og administrative konsekvenser

Gjennomføring av forordningen anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser av betydning for virksomheter eller for Mattilsynet. Dersom et preparat med det aktive stoffet søkes godkjent i Norge, vil saksbehandlingen dekkes av et gebyr.

Sakkyndige instansers merknader

Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel. 

Vurdering

Norge ved Mattilsynet har deltatt i kommisjonsarbeidsgruppen for rettsakten i "Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed - Section: Phytopharmaceuticals - Legislation".

Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.

Andre opplysninger

Milbemektin inngår i et plantevernmiddel på det norske markedet. 

Nøkkelinformasjon

Institusjon:	Kommisjonen
Type rettsakt:	Forordning
KOM-nr.:
Rettsaktnr.:	2025/2068
Basis rettsaktnr.:	1107/2009
Celexnr.:	32025R2068

EFTA-prosessen

Dato mottatt standardskjema:	01.08.2025
Frist returnering standardskjema:	21.11.2025
Dato returnert standardskjema:	22.09.2025
EØS-relevant:	Ja
Akseptabelt:	Ja
Tekniske tilpasningstekster:	Nei
Materielle tilpasningstekster:	Nei
Art. 103-forbehold:	Nei

Norsk regelverk

Endring av norsk regelverk:	Ja
Høringsstart:
Høringsfrist:
Frist for gjennomføring:

Lenker

• Kommisjonens forslag
• EU-tidende