Forenklet rapportering støy, næringsmidler, pasientrettigheter og radioutstyr

Status

Rettsakten trådte i kraft i EU 27. november 2024. Den er nå til vurdering i EFTA/EØS-landene. 

Sammendrag av innhold

Direktivet forenkler rapporteringskravene i fire rettsakter som er inntatt i EØS-avtalen: 

1) Direktiv 1999/2/EF om mat og matingredienser: Her fjernes tidligere krav til at medlemslanden skal rapportere årlig om fasisiliteter som benytter ionisert stråling til behandling av næringsmidler. I stedet skal landene kun rapportere dersom det er endringer i hvilke fasiliteter som er godkjent for slik behandling (artikkel 7, paragraf 3). Tilsvarende fjernes Kommisjonens forpliktelse til årlig å sammenstille informasjon fra medlemslandene om dette (artikkel 7. paragraf 4).

2) Direktiv 2000/14/EF om utendørs støy/maskiner: Hele artikkel 16, som omhandler innsamling av støydata, slettes. Dette innebærer færre rapporteringskrav for tilvirkere, nasjonale myndigheter og Kommisjonen.

3) Direktiv 2011/24/EU om pasientrettigheter: Tidligere rapporteringskrav for Kommisjonen (tre år) erstattes med femårig rapportering. Dette vil indirekte innebære at innsamling av data fra medlemslandene reduseres med tilsvarende.

4) Direktiv 2014/53/EU om radioutstyr: Tidligere rapporteringskrav for Kommisjonen (tre år) erstattes med femårig rapportering. Dette vil indirekte innebære at innsamling av data fra medlemslandene reduseres med tilsvarende.

Merknader
Rettslige konsekvenser

I den grad rettsakten oppstiller enklere krav til rapportering fra nasjonale myndigheter (jamfør over), innebærer dette en forenkling av tidligere praksis.

Kravet til ironiserende stråling av næringsmidler ligger i forskrift https://lovdata.no/dokument/SF/forskrift/2001-03-20-504 Forskrift om behandling av næringsmidler med ioniserende stråling implementerer direktiv 1999/2/EF. Forskriften har krav i §7 til godkjenning av anlegg, men har ingen ytterligere bestemmelser om rapportering. Endringene medfører derfor ingen endringer i norsk regelverk.

Direktiv 2000/14 er gjennomført i norsk rett i maskinforskriften. Artikkel 16, som nå strykes, er reflektert med en rapporteringsplikt i forskriftens vedlegg XIII nr. 10 (innsamling av støydata). Det er derfor aktuelt med en endring i maskinforskriften. 

Det er ingen behov for endringer i radioutstyrsforskriften, heller ikke i forskriften som regulerer rett til grensekryssende pasientrettigheter.

Økonomiske og administrative konsekvenser

Rettsakten vil i noen grad redusere eksisterende rapporteringsforpliktelser, og har for øvrig ingen konsekvenser for norske myndigheter og aktører.

Sakkyndige instansers merknader

Rettsakten har vært forelagt Nasjonal kommunikasjonsmyndighet/NKOM (radioutstyr), Mattilsynet (næringsmidler) og AID (utendørsstøy fra maskiner) som ikke hadde merknader. Av denne grunn, samt siden rettsakten ikke innebærer økte byrder for norske myndigheter eller andre miljøer, anses det ikke nødendig å klarere rettsakten i et EØS-spesialutvalg. 

Vurdering

Rettsakten anses relevant og akseptabel for Norge.

Innholder informasjon unntatt offentlighet, jf. offl. § 13

Andre opplysninger

Nøkkelinformasjon

Institusjon:	Parlament og Råd
Type rettsakt:	Direktiv
KOM-nr.:
Rettsaktnr.:	2024/2839
Basis rettsaktnr.:	31999L0002, 32000L0014, 32011L0024, 32014L0053
Celexnr.:	32024L2839

EFTA-prosessen

Dato mottatt standardskjema:	11.12.2024
Frist returnering standardskjema:	11.03.2025
Dato returnert standardskjema:
EØS-relevant:	Ja
Akseptabelt:	Ja
Tekniske tilpasningstekster:	Nei
Materielle tilpasningstekster:	Nei
Art. 103-forbehold:	Nei

Norsk regelverk

Endring av norsk regelverk:	Ja
Høringsstart:
Høringsfrist:
Frist for gjennomføring:

Lenker

• EU-tidende