Omnibus II - kosmetikk ingredienser
Kommisjonsforordning (EU) / av xxx 2026 om endring av forordning (EF) nr. 1223/2009 fra Europaparlamentet og Rådet med hensyn til bruken av benzylsalisylat, trifenylfosfat, ammonium-sølv-sink-aluminium-silikat, aluminium, vannløselige sinksalter, acetyleret vetiverolje, citral, HC blå nr. 18, HC rød nr. 18, HC gul nr. 16, hydroksypropyl-p-fenylenediamin og dets dihydrokloridsalt samt diethylamino-hydroksybenzoyl-heksylbenzoat (DHHB) i kosmetiske produkter
COMMISSION REGULATION (EU) / of xxx 2026 amending Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the use of Benzyl Salicylate, Triphenyl Phosphate, Ammonium Silver Zinc Aluminium Silicate, Aluminium, water-soluble zinc salts, Acetylated Vetiver Oil, Citral, HC Blue No. 18, HC Red No. 18, HC Yellow No. 16, Hydroxypropyl-p phenylenediamine and its dihydrochloride salt, and DHHB in cosmetic products
EØS-notat | 19.02.2026 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 17.12.2025
Spesialutvalg: Matområdet
Dato sist behandlet i spesialutvalg:
Hovedansvarlig(e) departement(er): Helse- og omsorgsdepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering
Kapittel i EØS-avtalen: XVI. Kosmetikk
Status
Rettsakten er ikke vedtatt i EU.
Rettsaktene er under vurdering i EØS/EFTA-statene.
Sammendrag av innhold
Utkast til kommisjonsforordning (D110957/01) endrer kosmetikkforordningen (EF) nr. 1223/2009 vedlegg II, III, V og VI. Den vitenskapelige komité for forbrukersikkerhet (SCCS) har vurdert 12 stoffer/stoffgrupper som brukes i kosmetiske produkter. Endringene innebærer at enkelte stoffer får begrenset bruk med fastsatte makskonsentrasjoner, at stoffer blir forbudt, hvor SCCS ikke har tilstrekkelig dokumentasjon og at visse stoffer tillates under mer begrensede bruksbetingelser.
I tillegg er det en teknisk rettelse av INCI-navnet for 2,6-di-tert-butyl-4-metylfenol til BHT i vedlegg III for å sikre samsvar med databasen over INCI navn (COSING).
Tabellen under viser endringer i vedlegg II, III, V og VI, stoffer og bruksbegrensninger:
Stoff
Begrensing
Vedlegg
Benzylsalisylat (CAS-nr. 118-58-1)
Begrensninger på grunn av mulig hormonforstyrrende effekt
III (stoffer med begrensning)
Trifenylfosfat (CAS-nr. 115-86-6)
Forbudt i kosmetikk pga. manglende sikkerhetsdata og mulig genotoksisitet
II (forbudte stoffer)
Ammonium sølv sink aluminium silikat
(sølvsinkzeolit) (CAS-nr. 130328-20-0)
Tillates som konserveringsmiddel i visse produkter med konsentrasjonsgrenser, opptil 1% (sølvinnhold maks 2,5 %).
V (tillatte konserveringsmidler)
Aluminium og aluminiumholdige ingredienser (CAS-nr. 7429-90-5, 21645-51-2, 1344-28-1, 10043-01-3, 9087-61-0, 12502-72-0 )
Nye konsentrasjonsgrenser for ulike produktkategorier.
III
Vannløselige sinksalter (CAS-nr. 557-34-6, 7646-85-7, 4468-02-4, 546-46-3, 7733-02-0, 7446-19-7, 7446-20-0)
Nye sikkerhetsgrenser for bruk i tannkrem og munnskyllevann, spesielt for barn
III
Acetyleret vetiverolje (CAS-nr. 84082-84-8)
Tillatt som duftstoff med nye maksimumskonsentrasjoner
III
Citral (CAS-nr. 5392-40-5)
Nye grenseverdier basert på sensibiliseringsrisiko
III
HC blå nr. 18 (CAS-nr. 1166834-57-6/852356-91-3)
Tillatt i hårfargeprodukter opp til 0,35 %
III
HC gul nr. 16 (CAS-nr. 1184721-10-5)
Tillatt i hårfargeprodukter opp til 1 % (oksidative) og 1,5 % (ikke-oksidative)
III
HC rød nr. 18 (CAS-nr. 1444596-49-9)
Tillatt i hårfargeprodukter opp til 1,5 % (oksidative) og 0,5 % (ikke-oksidative)
III
Hydroksypropyl-p-fenylenediamin og dets dihydrokloridsalt (CAS-nr. 73793-79-0/1928659-47-5)
Tillatt i oksidative hårfargeprodukter opp til 2 %
III
DHHB (Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate)
(CAS-nr. 302776-68-7)
Tillatt som UV-filter med krav om maks 1 ppm av kontaminanten DnHexP.
VI (tillatte UV-filtre)
Kommisjonsforordningen (D110957/01) setter overgangsbestemmelser som gir næringen tid til å tilpasse seg de nye kravene for de ulike stoffene og fjerne produkter fra markedet.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Forordningen krever endring i forskrift 8. april 2013 nr. 391 om kosmetikk og kroppspleieprodukter.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Næringen:
Forordningen (D110957/01) medfører endringer av vedlegg II, III, V og VI til kosmetikkforordningen, men er ikke forventet å medføre vesentlige administrative konsekvenser for næringslivet.
Næringen må tilpasse seg nye grenseverdier og forbud og får samtidig mulighet for bruk av nye stoffer med bruksbegrensninger. Videre må næringen oppdatere produktdokumentasjon, sikkerhetsrapporter og merking på produkter. For enkelte produkter kan denne forordningen medføre utfasing dersom produktene inneholder stoffer som blir forbudte eller ytterligere begrenset. Overgangsperiodene bidrar til å redusere de økonomiske konsekvensene for virksomhetene.
Forbrukere:
Forordningen gjør kosmetiske produkter tryggere for forbrukerne basert på SCCS sine vurderinger.
Mattilsynet:
Endringene antas ikke å få økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet. Tilsyn med kosmetiske produkter inngår i det ordinære tilsynet.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Mattilsynet og ansvarlig(e) departement(er). Siden rettsakten følger EFTAs hurtigprosedyre har den ikke vært behandlet i Spesialutvalget for matområdet. Rettsakten vurderes som EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser utkastet til rettsakt som EØS relevant og akseptabelt
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Type sak | Regelverk i utvikling/komiteer/arbeidsgrupper under kommisjonen |
| KOM-nr.: | |
| Basis rettsaktnr.: | 1223/2009 |
Norsk regelverk
| Høringsstart: | |
| Høringsfrist: | |
| Frist for gjennomføring: |