Fôrvarer-tilsetningsstoff
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2024/3166 av 18. desember 2024 om fornyelse av godkjenningen av et preparat av Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 som tilsetningsstoff i fôr til slaktekalkuner, kalkuner som fôres opp for avl, avvent smågris, andre avvente griser enn de av arten Sus scrofa domesticus, og purker, om godkjenningen av tilsetingsstoffet for slaktesvin av alle arter i svinefamilien, diende smågris av alle arter i svinefamilien og purker av mindre utbredte arter i svinefamilien (innehaver av godkjenningen: Kemin Europa N.V.), endring av gjennomføringsforordning (EU) 2023/366 og oppheving av forordning (EU) nr. 306/2013, (EU) nr. 787/2013 og (EU) 2017/2276
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/3166 of 18 December 2024 concerning the renewal of the authorisation of a preparation of Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 as a feed additive for turkeys for fattening, turkeys reared for breeding, weaned piglets, weaned Suidae other than Sus scrofa domesticus, and sows, its authorisation for pigs for fattening of all Suidae species, suckling piglets of all Suidae species and sows of minor Suidae species (holder of authorisation: Kemin Europa N.V.), amending Implementing Regulation (EU) 2023/366 and repealing Implementing Regulations (EU) No 306/2013, (EU) No 787/2013 and (EU) 2017/2276
EØS-notat | 10.07.2025 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 06.01.2025
Spesialutvalg: Matområdet
Dato sist behandlet i spesialutvalg: 10.02.2025
Hovedansvarlig(e) departement(er): Landbruks- og matdepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg I. Veterinære og plantesanitære forhold
Kapittel i EØS-avtalen: II. Fôrvarer
Status
Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.
Sammendrag av innhold
Rettsakten gjelder fornyet godkjenning av et preparat av Bacillus velenzensis (ATCC PTA-6737) som avlteknisk tilsetningsstoff (middel som stabiliserer tarmfloraen) i fôr til kalkun til slakt, kalkun oppdrettet for avl, avvent smågris, avvente svinearter andre enn tamgris (Sus scrofa domesticus) og purker. Produktet på markedet tilsvarer tilsetningsstoffet godkjent i forordningene (EU) 306/2013, (EU) 787/2013, (EU) 2017/2276 og (EU) 2023/366. Det er ingen ny informasjon som gjør at EFSA vurderer dette preparatet annerledes fra tidligere, og konkluderer at preparatet fortsatt er trygt for dyrehelse, folkehelse og miljø. Ved fornyet godkjenning er det ikke nødvendig å vurdere effekt på nytt.
Videre er det søkt om endring av godkjenningsvilkår. Søker har bedt om å øke minsteinnholdet for bruk av tilsetningsstoffet til 8x10^10 CFU/kg fullfôr for kylling til slakt, kylling oppdrettet til egglegging, mindre fjørfe arter men unntak av mindre fjørfe til egglegging og purker. EFSA konkluderer at preparatet er trygt for dyrehelse, folkehelse og miljø for alle fjørfe, og at det har effekt ved et minsteinnhold på 1x10^8 CFU/kg fullfôr i alle voksende fjørfe. Preparatet godkjennes videre for ny bruk i svin til slakt av alle arter i svinefamilien, diende smågris av alle arter i svinefamilien og purker av mindre svinearter, slik at preparatet er godkjent til bruk i alle voksende svin, purker og mindre reproduktive svinearter. EFSA konkluderer også at preparatet er trygt for alle voksende svin og at bruken i de nye artene er trygt for folkehelse og miljø. Preparatet har effekt over et minsteinnhold på 1x10^7 CFU/kg fullfôr for alle svin til slakt av alle svinearter og grisunger av alle svinearter, og 1x10^8 CFU/kg fullfôr for purker av alle svinearter.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetningsstoff-forskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet og fôrindustrien.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Mattilsynet og ansvarlig(e) departement(er). Siden rettsakten følger EFTAs hurtigprosedyre har den ikke vært behandlet i Spesialutvalget for matområdet. Rettsakten vurderes som EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Forordning |
| KOM-nr.: | |
| Rettsaktnr.: | 2024/3166 |
| Basis rettsaktnr.: | 1831/2003 |
| Celexnr.: | 32024R3166 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 20.12.2024 |
| Frist returnering standardskjema: | 31.01.2025 |
| Dato returnert standardskjema: | |
| Dato innlemmet i EØS-avtalen: | 13.06.2025 |
| Nummer for EØS-komitebeslutning: | 121/2025 |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Ja |
| Høringsstart: | |
| Høringsfrist: | |
| Frist for gjennomføring: | |
| Dato for faktisk gjennomføring: | 24.06.2025 |
| Dato varsling til ESA om gjennomføring: | 25.06.2025 |