Fôrvarer-tilsetningsstoff
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2025/1395 av 15. juli 2025 om retting og endring av gjennomføringsforordning (EU) 2020/997 med hensyn til vilkårene for godkjenning av flytende L-lysinbase, som tilsetningsstoff i fôr til alle dyrearter
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/1395 of 15 July 2025 correcting and amending Implementing Regulation (EU) 2020/997 as regards the terms of the authorisation of L-lysine base, liquid, as a feed additive for all animal species
EØS-notat | 12.08.2025 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 24.07.2025
Spesialutvalg: Matområdet
Dato sist behandlet i spesialutvalg:
Hovedansvarlig(e) departement(er): Landbruks- og matdepartementet / Nærings- og fiskeridepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg I. Veterinære og plantesanitære forhold
Kapittel i EØS-avtalen: II. Fôrvarer
Status
Rettsakten er vedtatt i EU.
Rettsaktene er under vurdering i EØS/EFTA-statene.
Sammendrag av innhold
Rettsakten gjelder korrigering og endring av godkjenningsvilkårene i forordning (EU) 2020/997 som gjelder godkjenning av flytende L-lysin base som ernæringsmessig tilsetningsstoff (tilsetningsstoff (aminosyrer, deres salter og analoger) i fôr til alle dyr. I forordningen legges til at preparat av flytende L-lysin base kan produseres av den genmodifiserte stammen av Corynebacterium glutamicum (NRRL B-68248) til bruk i fôr. Det ble ikke detektert rester av levende celler eller DNA fra vertsorganismen i det endelige produktet. Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) vurderer bruken av den genmodifiserte stammen av Corynebacterium glutamicum NRRL B-68248 til produksjon av L-lysin som trygt for dyrehelse, folkehelse og miljø, i tillegg til at det har effekt. Godkjenningsvilkårene i forordning (EU) 2020/997 endres ved at Corynebacterium glutamicum NRRL B-68248 legges til som produksjonsstamme.
Flytende L-lysin base er et preparat som inneholder minst 50 % L-lysin som det aktive stoffet. Godkjenningsforordningen skal spesifisere at det gjelder et preparat, men dette kom ikke tydelig frem. Derfor korrigeres i tillegg forordning (EU) 2020/997 ved at flytende L-lysin base refereres til som et preparat i hele forordningen og vedlegget. Dette for å oppklare at det kun kan bringes i omsetning som et tilsetningsstoff bestående av et preparat.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetningsstoff-forskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet og fôrindustrien.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Mattilsynet og ansvarlig(e) departement(er). Siden rettsakten følger EFTAs hurtigprosedyre har den ikke vært behandlet i Spesialutvalget for matområdet. Rettsakten vurderes som EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Forordning |
| KOM-nr.: | |
| Rettsaktnr.: | 2025/1395 |
| Basis rettsaktnr.: | 1831/2003 |
| Celexnr.: | 32025R1395 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 18.07.2025 |
| Frist returnering standardskjema: | 29.08.2025 |
| Dato returnert standardskjema: | |
| EØS-relevant: | Ja |
| Akseptabelt: | Ja |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Ja |
| Høringsstart: | 24.07.2025 |
| Høringsfrist: | 04.09.2025 |
| Frist for gjennomføring: |