Ny mat - endring av bruksvilkår for 3-fukosyllaktose produsert ved den genetisk modifiserte stammen Escherichia coli BL21 (DE3)
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2025/1537 av 29. juli 2025 som godkjenner endring av bruksvilkår for ny mat-ingrediensen 3-fukosyllaktose produsert ved den genetisk modifiserte stammen Escherichia coli BL21 (DE3) i henhold til europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2015/2283, og om endring av Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/1537 of 29 July 2025 amending Implementing Regulation (EU) 2017/2470 as regards the conditions of use of the novel food '3-Fucosyllactose produced by a derivative strain of Escherichia coli BL21 (DE3)
EØS-notat | 22.09.2025 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 16.07.2025
Spesialutvalg: Matområdet
Dato sist behandlet i spesialutvalg:
Hovedansvarlig(e) departement(er): Helse- og omsorgsdepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering
Kapittel i EØS-avtalen: XII. Næringsmidler
Status
Rettsakten er vedtatt i EU.
Rettsakten er under vurdering i EØS-/EFTA-statene.
Sammendrag av innhold
Forordningen godkjenner en endring av bruksvilkårene for 3-fukosyllaktose produsert ved den genetisk modifiserte stammen Escherichia coli BL21 (DE3). Ny mat-ingrediensen er tidligere godkjent i en rekke matvarekategorier. Søkeren ønsker å øke maksimumsgrensen for bruk i morsmelkerstatninger, tilskuddsblandinger og næringsmidler til spesielle medisinske formål til sped- og småbarn fra nåværende verdier på henholdsvis 0,9 og 1,2 g/l, til 1,75 g/l for alle de tre matvarekategoriene, og øke maksimumsgrensen i kosttilskudd for den generelle befolkningen unntatt sped- og småbarn, fra 3,0 til 4,0 g/dag.
Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) vedtok en risikovurdering 24. mars 2025, hvor de konkluderte med at endringen i bruksvilkår er helsemessig trygg.
Ved rettsakten vil bruksvilkårene for 3-fukosyllaktose produsert ved den genetisk modifiserte stammen Escherichia coli BL21 (DE3) i unionslisten over ny mat (forordning (EU) nr. 2017/2470) endres som angitt over.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift 25. juli 2017 nr. 1215 om ny mat.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet, næringen eller forbrukere
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Mattilsynet og ansvarlig(e) departement(er). Siden rettsakten følger EFTAs hurtigprosedyre har den ikke vært behandlet i Spesialutvalget for matområdet. Rettsakten vurderes som EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Forordning |
| KOM-nr.: | |
| Rettsaktnr.: | 2025/1537 |
| Basis rettsaktnr.: | 2015/2283 |
| Celexnr.: | 32025R1537 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 04.07.2025 |
| Frist returnering standardskjema: | 15.08.2025 |
| Dato returnert standardskjema: | |
| EØS-relevant: | Ja |
| Akseptabelt: | Ja |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Ja |
| Høringsstart: | |
| Høringsfrist: | |
| Frist for gjennomføring: |