Hestelisten
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2025/901 av 19. mai 2025 om fastsettelse av en liste over virkestoffer som er essensielle for behandling av dyr av hestefamilien, eller som gir ytterligere kliniske fordeler sammenlignet med andre behandlingsalternativer tilgjengelige for dyr av hestefamilien, og hvor tilbakeholdelsestiden skal være seks måneder, samt oppheving av kommisjonsforordning (EF) nr. 1950/2006
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/901 of 19 May 2025 establishing a list of substances which are essential for the treatment of equine species, or which bring added clinical benefit compared to other treatment options available for equine species and for which the withdrawal period for equine species shall be six months and repealing Commission Regulation (EC) No 1950/2006
EØS-notat | 22.09.2025 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 19.05.2025
Spesialutvalg: Matområdet
Dato sist behandlet i spesialutvalg: 09.09.2025
Hovedansvarlig(e) departement(er): Landbruks- og matdepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering
Kapittel i EØS-avtalen: XIII. Legemidler
Status
Den reviderte listen er nå fastsatt i forordning (EU) 2025/901, vedtatt 21. mai 2025. Forordning (EF) nr. 1950/2006 vil oppheves etter en overgangsperiode på 24 måneder, men frem til 21. mai 2027 vil begge forordningene gjelde parallelt.
I denne perioden har EU-kommisjonen varslet at det vil bli sendt en skriftlig forespørsel til EØS-landene om å sende inn faglig dokumentasjon som underbygger behovet for å gjeninnføre enkelte virkestoffer i listen i forordning (EU) 2025/901. Fristen for innsending er satt til 15. september 2025.
Dersom det ikke fremlegges ny og faglig solid dokumentasjon innen fristen, vil den nye listen tre i kraft i sin nåværende form – uten ytterligere endringer.
Sammendrag av innhold
Forordning (EU) 2025/901 innebærer en revisjon av EUs liste over visse virkestoffer som anses som nødvendige for behandling av dyr av hestefamilien som kan inngå i matkjeden.
I henhold til artikkel 115(5) i forordning (EU) 2019/6 (gjennomført i legemiddelloven), skal det fastsettes en liste over virkestoffer, som enten er essensielle for behandling av dyr i hestefamilien, eller som har ytterligere kliniske fordeler sammenlignet med tilgjengelige behandlingsalternativer. Disse stoffene kan brukes forutsatt at det overholdes en tilbakeholdelsestid på minimum seks måneder før slakt, for å forhindre legemiddelrester i næringsmidler fra hest. Regelverket sikrer tilgang til legemidler for å forebygge unødig lidelse hos dyr av hestefamilien, samtidig som det ivaretar hensynet til folkehelse.
Den opprinnelige «hestelista» ble etablert gjennom forordning (EF) nr. 1950/2006, som har vært gjeldende i en årrekke. I Norge er denne forordningen gjennomført i forskrift om bruk av visse legemidler til dyr av hestefamilien. EU-kommisjonen har nå vedtatt forordning (EU) 2025/901 som erstatter den gamle listen. Flere virkestoffer er i den nye forordningen er foreslått fjernet.
EU-kommisjonen har sett at dette har skapt diskusjoner blant medlemsland, og som følge av uenigheten har Kommisjonen vedtatt en overgangsperiode på 24 måneder, der både forordning (EF) nr. 1950/2006 og forordning (EU) 2025/901 skal gjelde parallelt. Dette gir veterinærer fortsatt adgang til å bruke virkestoffene som er listet i den tidligere forordningen. I overgangsperioden skal det gjennomføres en analyse for å identifisere mulige konsekvenser i klinisk praksis dersom flere av de fjernede virkestoffene ikke tilbakeføres.
Kort oppsummert vil forordning (EU) 2025/901 erstatte forordning (EF) nr. 1950/2006, men begge regelverk vil være i kraft frem til 21. mai 2027. I overgangsperioden har EØS-landene anledning til å legge frem faglig dokumentasjon for EU-kommisjonen med sikte på å få gjeninnført enkelte virkestoffer som er utelatt i den nye listen.
Det vurderes som nødvendig å innhente kliniske erfaringer og/eller vitenskapelig dokumentasjon som kan underbygge behovet for å beholde enkelte virkestoffer som er foreslått fjernet, men som hestepraktikere har uttrykt faglig behov for å få tilbakeført til hestelista. Blant stoffene som særlig er trukket frem, er Midazolam, Rifampicin og Sevofluran. Innspill med en slik dokumentasjon vil være viktige i arbeidet med å vurdere eventuell tilbakeføring av disse virkestoffene til listen i forordning (EU) 2025/901 i løpet av overgangsperioden.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Rettsakten må gjennomføres i norsk forskrift etter implementering i EØS-avtalen.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Ingen økonomiske eller administrative konsekvenser.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Saken anses som svært viktig for dyrehelsepersonell som arbeider i klinisk hestepraksis, særlig med hensyn til å ivareta dyrevelferden under feltforhold. Mattilsynet vil arbeide målrettet for å ivareta fagmiljøenes behov og sikre at deres kliniske erfaringer og vurderinger blir hørt og vektlagt i det videre arbeidet med å støtte en videreføring eller tilbakeføring av aktuelle virkestoffer i hestelisten.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Forordning |
| KOM-nr.: | |
| Rettsaktnr.: | 2025/901 |
| Basis rettsaktnr.: | 2019/6 |
| Celexnr.: | 32025R0901 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 12.05.2025 |
| Frist returnering standardskjema: | 02.06.2025 |
| Dato returnert standardskjema: | 22.09.2025 |
| EØS-relevant: | Ja |
| Akseptabelt: | Ja |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Ja |
| Høringsstart: | |
| Høringsfrist: | |
| Frist for gjennomføring: |