Ny mat - endring av bruksvilkår for olje fra Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2025/2245 av 7. november 2025 om endring av gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 med hensyn til vilkårene for bruk av det nye næringsmiddelet olje fra Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/2245 of 7 November 2025 amending Implementing Regulation (EU) 2017/2470 as regards the conditions of use of the novel food Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) oil
EØS-notat | 04.12.2025 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 21.11.2025
Spesialutvalg: Matområdet
Dato sist behandlet i spesialutvalg:
Hovedansvarlig(e) departement(er): Helse- og omsorgsdepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering
Kapittel i EØS-avtalen: XII. Næringsmidler
Status
Rettsakten er vedtatt i EU.
Rettsakten er under vurdering i EØS-/EFTA-statene.
Sammendrag av innhold
Forordningen godkjenner en endring av bruksvilkårene for olje fra Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695). Ny mat-ingrediensen er tidligere godkjent i en rekke matvarekategorier inkludert kosttilskudd til den generelle befolkningen og gravide/ammende.
Maksimumsnivået for DHA i kosttilskudd er økt fra 250 mg DHA per dag for den generelle befolkningen og 450 mg DHA per dag for gravide og ammende, til maksimum 1 g per dag for den generelle befolkningen over 3 år, inkludert gravide og ammende. For den generelle befolkningen under 3 år gjelder maksimumsgrensen på 250 mg DHA per dag.
Tilsvarende maksimumsnivå er tidligere godkjent for olje produsert ved en annen stamme av Schizochytrium sp., FCC-3204. Den godkjenningen var basert på en EFSA-vurdering, som konkluderte med at kosttilskudd med maksimum 1 g DHA per dag er helsemessig trygt. Europakommisjonen har derfor vurdert at det ikke er nødvendig å be EFSA om en risikovurdering. Risikovurderingen av Schizochytrium sp., FCC-3204 er dekkende også for denne søknaden.
Ved rettsakten endres bruksvilkårene for olje fra Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) i unionslisten over ny mat (forordning (EU) nr. 2017/2470), som angitt over.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift 25. juli 2017 nr. 1215 om ny mat.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet, næringen eller forbrukere
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Mattilsynet og ansvarlig(e) departement(er). Siden rettsakten følger EFTAs hurtigprosedyre har den ikke vært behandlet i Spesialutvalget for matområdet. Rettsakten vurderes som EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Forordning |
| KOM-nr.: | |
| Rettsaktnr.: | 2025/2245 |
| Basis rettsaktnr.: | 2015/2283 |
| Celexnr.: | 32025R2245 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 07.11.2025 |
| Frist returnering standardskjema: | 19.12.2025 |
| Dato returnert standardskjema: | |
| EØS-relevant: | Ja |
| Akseptabelt: | Ja |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Ja |
| Høringsstart: | |
| Høringsfrist: | |
| Frist for gjennomføring: |