Plantevernmidler - bixlozon, godkjenning

Status

Rettsakten er ikke vedtatt i EU.

Rettsakten er under vurdering i EØS-/EFTA-statene.

Sammendrag av innhold

Bixlozon godkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til datoen som ligger 10 år frem i tid fra rettsaktens ikrafttredelsesdato, men det settes krav til renheten til av det aktive stoffet og en maksgrense for innhold av en urenhet. Søker må innen to år etter at denne rettsakten fastsettes levere en del bekreftende informasjon (spesifisert i vedlegget til rettsakten). Videre bes man ved en godkjenning av plantevernmidler der dette aktive stoffer inngår være ekstra oppmerksom på følgende:

- ko-formulantene som finnes i plantevernmidler der dette aktive stoffet inngår, med særlig vekt på kriteriene for å identifisere uakseptable formuleringsstoffer som fastsatt i Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2023/574

- risikovurderingen for forbrukere, spesielt når det gjelder rester i etterfølgende avlinger

- beskyttelse av vannlevende organismer og ikke-målrettede terrestriske planter

Søknaden for vurdering av dette stoffet er behandlet i samsvar med forordning (EU) nr. 1107/2009. Stoffet legges til liste B i vedlegget til forordning (EF) nr. 540/2011. 

Merknader

Generelt om godkjenning av plantevernmidler

Aktive stoffer som er tillatt brukt i plantevernmidler, blir oppført på en liste i forordning (EU) nr. 540/2011. A-listen inneholder stoffer som er vurdert etter EUs gamle direktiv 91/414/EØF, B-listen stoffer som er vurdert etter det nye regelverket, dvs. forordning (EU) nr. 1107/2009, eller etter en overgangsløsning, C-listen basissubstanser, D-listen lavrisikostoffer og E-listen substitusjonskandidater. Listene endres løpende ettersom nye vurderinger blir gjort og stoffene får endrede vilkår, mister godkjenningen eller nye stoffer blir godkjent.

For at et preparat som inneholder et aktivt stoff som er på listen, skal kunne brukes i Norge, må det først søkes om godkjenning i Norge. Det er Mattilsynet som godkjenner plantevernmidler i Norge etter en omfattende vurdering, der det blant annet blir tatt hensyn til spesielle norske forhold.

Rettslige konsekvenser

Forordningen vil kreve en mindre endring i forskrift 6. mai 2015 nr. 455 om plantevernmidler ved at rettsakten tilføyes i opplistingen av rettsakter.

Økonomiske og administrative konsekvenser

Gjennomføring av forordningen anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser av betydning for virksomheter eller for Mattilsynet. Dersom et preparat med det aktive stoffet søkes godkjent i Norge, vil saksbehandlingen dekkes av et gebyr.

Sakkyndige instansers merknader

Rettsakten har vært vurdert av Mattilsynet og ansvarlig(e) departement(er). Siden rettsakten følger EFTAs hurtigprosedyre har den ikke vært behandlet i Spesialutvalget for matområdet. Rettsakten vurderes som EØS-relevant og akseptabel.

Vurdering

Norge ved Mattilsynet har deltatt i kommisjonsarbeidsgruppen for rettsakten i Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed - Section: "Phytopharmaceuticals - Legislation".

Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.

Andre opplysninger

Bixlozon inngår per dags dato ikke som aktivt stoff i plantevernmidler godkjent på det norske markedet.

Nøkkelinformasjon

Type sak	Regelverk i utvikling/komiteer/arbeidsgrupper under kommisjonen
KOM-nr.:
Basis rettsaktnr.:	1107/2009

Norsk regelverk

Høringsstart:
Høringsfrist:
Frist for gjennomføring:

Lenker

• Kommisjonens forslag