Ny mat - endring av bruksvilkår og spesifikasjoner Akkermansia muciniphila
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2026/391 av 23. februar 2026 om endring av gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 med hensyn til vilkårene for bruk av og spesifikasjonene for det nye næringsmiddelet pasteurisert Akkermansia muciniphila
Commission Implementing Regulation (EU) 2026/391 of 23 February 2026 amending Implementing Regulation (EU) 2017/2470 as regards the conditions of use and the specific labelling requirements of the novel food pasteurised Akkermansia muciniphila
EØS-notat | 09.03.2026 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 28.01.2026
Spesialutvalg: Matområdet
Dato sist behandlet i spesialutvalg:
Hovedansvarlig(e) departement(er): Helse- og omsorgsdepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering
Kapittel i EØS-avtalen: XII. Næringsmidler
Status
Rettsakten er vedtatt i EU.
Rettsakten er under vurdering i EØS-/EFTA-statene.
Sammendrag av innhold
Forordningen godkjenner en endring av bruksvilkår og spesifikasjoner for pasteurisert Akkermansia muciniphila, en bakterie. Ny mat-ingrediensen er tidligere godkjent for bruk i kosttilskudd og næringsmidler til spesielle medisinske formål, begge bare for den voksne befolkningen unntatt gravide og ammende.
Ved endringen godkjennes næringsmidler til spesielle medisinske formål for personer fra 12 og opptil 18 år, og kosttilskudd til personer fra 12 og opptil 18 år, med angitte maksimumsgrenser. Kravene til merking justeres i henhold til de nye bruksvilkår, slik at brukergrupper produktet ikke er godkjent for informeres om at de ikke skal innta produktet.
EFSA har i en risikovurdering vedtatt 27. august 2025 konkludert med at de foreslåtte endringene i bruksvilkår for personer fra 12 og opptil 18 år er helsemessig trygge. EFSA kunne ikke stadfeste at ny mat-ingrediensen er helsemessig trygg for gravide og ammende.
Ved rettsakten vil bruksvilkårene for pasteurisert Akkermansia muciniphila i unionslisten over ny mat (forordning (EU) nr. 2017/2470) endres som angitt over.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift 25. juli 2017 nr. 1215 om ny mat.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet, næringen eller forbrukere.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Mattilsynet og ansvarlig(e) departement(er). Siden rettsakten følger EFTAs hurtigprosedyre har den ikke vært behandlet i Spesialutvalget for matområdet. Rettsakten vurderes som EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Forordning |
| KOM-nr.: | |
| Rettsaktnr.: | 2026/391 |
| Basis rettsaktnr.: | 2015/2283 |
| Celexnr.: | 32026R0391 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 16.01.2026 |
| Frist returnering standardskjema: | 27.02.2026 |
| Dato returnert standardskjema: | |
| EØS-relevant: | Ja |
| Akseptabelt: | Ja |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Ja |
| Høringsstart: | |
| Høringsfrist: | |
| Frist for gjennomføring: |